CBIO Crescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 pembaruan registri

enrollment: 290 → 540; primary_outcomes: ['Part 1 (Dose Escalation) - Insiden dan sifat toksisitas pembatas dosis', 'Part 1 (Dose Escalation) - Karakterisasi dosis maksimum yang ditoleransi, jika berlaku', 'Semua bagian - Insiden, sifat, dan keparahan kejadian buruk yang muncul selama pengobatan (TEAEs) dan kejadian buruk serius yang muncul selama pengobatan', 'Semua bagian - Insiden dan keparahan TEAEs yang menyebabkan modifikasi dosis', 'Semua bagian - Insiden dan keparahan TEAEs yang menyebabkan penghentian pengobatan'] → ['Part 1 (Dose Escalation) - Insiden dan sifat toksisitas pembatas dosis', 'Part 1 (Dose Escalation) - Karakterisasi dosis maksimum yang ditoleransi, jika berlaku', 'Semua bagian - Insiden, sifat, dan keparahan kejadian buruk yang muncul selama pengobatan (TEAEs) dan k

Crescent Biopharma Melaporkan Kemajuan Uji Coba ASCEND dan Beberapa Pembacaan Data 2027 untuk CR-001, CR-002, CR-003

Crescent telah menyelesaikan peningkatan dosis monoterapi CR-001 dalam uji coba ASCEND Fase 1/2 global dan berada di jalur yang tepat untuk melaporkan data awal pada Q1 2027 (ORR pada kohort 1L NSCLC ditambah keamanan/PK/PD pada >125 pasien di berbagai tumor padat). Pendaftaran telah dimulai di beberapa kohort perluasan CR-001 + kemoterapi dengan data kombinasi awal yang diharapkan pada pertengahan 2027; inisiasi Fase 3 direncanakan untuk awal 2028 tergantung hasilnya. Dalam kemitraan dengan Kelun-Biotech, beberapa uji coba Fase 2 CR-001 + sacituzumab tirumotecan sedang berlangsung atau akan dimulai dengan data juga diharapkan pada pertengahan 2027; data PoC CR-003 diharapkan pada Q1 2027 dan inisiasi uji coba APOLLO Fase 1/2 CR-002 (ADC yang ditargetkan PD-L1) direncanakan untuk Q4 2026 d