Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

PHAT Phathom

Phathom Pharmaceuticals Inc beroperasi sebagai perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada pengembangan dan komersialisasi pengobatan baru untuk penyakit saluran pencernaan, atau GI. Produknya terdiri dari vonoprazan, obat penghambat asam kompetitif kalium molekul kecil oral yang menghambat sekresi…

Aset tercatat: vonoprazan

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk PHAT, termasuk yang baru diputuskan.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer PHAT, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
PenentuMaterialPentingMinor
29 Okt 2026
11.05
PHATPhathom

Phathom memulai uji coba Fase 3 pHalcon-NERD-302 VOQUEZNA untuk NERD sesuai kebutuhan

Phathom mengumumkan dimulainya studi registrasi Fase 3 pHalcon-NERD-302 VOQUEZNA (vonoprazan) untuk penggunaan sesuai kebutuhan pada NERD, dengan pasien pertama yang telah diberi dosis dan hasil topline diharapkan pada Q1 2028. Uji coba ini, jika berhasil, dapat mendukung perluasan label untuk dosis PRN pada NERD.

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K
26 Okt 2026
10.02
PHATPhathom

Phathom: FDA membuka docket publik mengenai tantangan eksklusivitas NCE VOQUEZNA

FDA menetapkan docket publik (No. FDA-2026-N-13038) untuk meminta komentar mengenai isu-isu hukum/regulatori yang diajukan oleh litigasi ANDA BDR yang menantang keputusan Petisi Warga Negara Juni 2025 yang memberikan VOQUEZNA eksklusivitas NCE selama 10 tahun hingga 3 Mei 2032. Komentar jatuh tempo 23 November 2026. Phathom akan turut campur dalam litigasi dan mengirimkan komentar.

LainnyaSEC 8-K1 pembaruan
23 Okt 2026
21.00
PHATPhathom

Eksklusivitas NCE VOQUEZNA Phathom hingga 2032 digugat dalam litigasi BDR v. FDA

BDR Pharmaceuticals menggugat FDA dengan tuduhan penerapan yang tidak tepat dari Undang-Undang GAIN untuk memperpanjang eksklusivitas NCE VOQUEZNA. Phathom menyatakan bahwa FDA dengan benar memberikan 10 tahun eksklusivitas NCE hingga 3 Mei 2032 dalam tanggapan Petisi Warga Negara Juni 2025 dan berniat untuk mempertahankannya.

LainnyaSEC 8-KBuka catatan1 pembaruan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari PHAT.

PHAT Kalender FDA & Katalis — Phathom | Biofarma · Persetujuan FDA | SimianX AI