Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
CRMD CorMedix
Cormedix Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi produk terapeutik untuk penyakit dan kondisi yang mengancam jiwa. Fokus Perusahaan adalah pada komersialisasi produknya, DefenCath, di Amerika Serikat dan pasar utama lainnya. Grup saat ini beroperasi dalam satu segmen, Produk…
Aset tercatat: rezafungin
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk CRMD, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer CRMD, terbaru dulu.
CRMDCorMedixFDA menerima sNDA yang diajukan oleh Mundipharma untuk REZZAYO (rezafungin) untuk profilaksis penyakit jamur invasif pada pasien HSCT alogenik dan memberikan Tinjauan Prioritas. Tanggal tindakan target PDUFA ditetapkan untuk Q1 2027. CorMedix berencana peluncuran promosi pada H2 2027 jika disetujui.
CRMDCorMedixCorMedix melaporkan hasil topline positif ReSPECT Fase III untuk profilaksis rezafungin
Uji coba ReSPECT Fase III memenuhi titik akhir primer berupa kelangsungan hidup bebas jamur yang non-inferior pada Hari ke-90 dibandingkan regimen antimikroba standar. Titik akhir sekunder menunjukkan diferensiasi keamanan yang menguntungkan dalam penghentian terkait toksisitas dan interaksi obat-obat. Perusahaan merencanakan pertemuan pra-NDA yang diikuti dengan pengajuan sNDA pada paruh kedua 2026 untuk indikasi profilaksis yang diperluas.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari CRMD.
PHATPhathomKapitalisasi pasar US$464,4 jt · 1 obat dipantau · 4 katalis mendatang
MPLTMapLightKapitalisasi pasar US$421,3 jt · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang
MNPRMonoparKapitalisasi pasar US$472,0 jt · 1 obat dipantau
CCCCC4 TherapeuticsKapitalisasi pasar US$414,6 jt · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang
RGNXREGENXBIOKapitalisasi pasar US$475,3 jt · 3 obat dipantau · 8 katalis mendatang
EDITEditas MedicineKapitalisasi pasar US$410,1 jt · 1 obat dipantau
ALLOAllogeneKapitalisasi pasar US$407,7 jt · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
GYREGyre TherapeuticsKapitalisasi pasar US$483,0 jt · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang