Profil aset

rezafungin · CorMedix (CRMD)

Indikasi: profilaksis penyakit jamur invasif pada pasien transplantasi sel punca hematopoietik alogenik
Dikenal juga sebagai: REZZAYO, rezafungin acetate

Perusahaan

Cormedix Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi produk terapeutik untuk penyakit dan kondisi yang mengancam jiwa. Fokus Perusahaan adalah pada komersialisasi produknya, DefenCath, di Amerika Serikat dan pasar utama…

Mulai analisis langsung CRMD Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Nov 2026

30 Nov 2026

dalam 75 hari

CRMDCorMedix

rezafungin: uji klinis Fase 2 NCT06794554 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2028

~ Des 2028

CRMDCorMedix

rezafungin: uji klinis Fase 3 NCT06774144 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

27 Apr 2026

12.05

CRMDCorMedix

CorMedix melaporkan hasil topline positif ReSPECT Fase III untuk profilaksis rezafungin

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

CorMedix melaporkan hasil topline positif ReSPECT Fase III untuk profilaksis rezafungin

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

CorMedix melaporkan hasil topline positif ReSPECT Fase III untuk profilaksis rezafungin

Porsi pasien AS/BaratCampuran

38 dari 229 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Mundipharma Tidak tercatat di ASMitra

Melinta Therapeutics, LLC Tidak tercatat di ASMitra

CRMDCorMedixPemilik

SEC 8-K 27 Apr 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06774144	Fase 3	Pendaftaran lewat undangan	1 Des 2028	385	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05835479	Fase 2	Merekrut	1 Mei 2025	50	0 dari 6 lokasi di Amerika Serikat
NCT06794554	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	30 Nov 2026	60	0 dari 37 lokasi di Amerika Serikat
NCT03667690	Fase 3	Selesai	7 Okt 2021	199	19 dari 132 lokasi di Amerika Serikat
NCT04368559	Fase 3	Selesai	29 Jan 2026	602	18 dari 53 lokasi di Amerika Serikat