ARVN Arvinas

Rigel memperoleh lisensi VEPPANU (vepdegestrant) dari Arvinas/Pfizer

Rigel menandatangani lisensi eksklusif global untuk PROTAC pertama yang disetujui FDA, vepdegestrant, untuk 2L+ ER+/HER2-, mBC dengan mutasi ESR1. Kesepakatan ditutup pada 11 Juni 2026 dengan pembayaran di muka sebesar $70 juta; peluncuran komersial di AS dijadwalkan pada pertengahan Agustus 2026.

Arvinas: FDA menyetujui VEPPANU (vepdegestrant) untuk kanker payudara dengan mutasi ESR1

FDA memberikan persetujuan penuh untuk VEPPANU (vepdegestrant) pada kanker payudara ER+/HER2- dengan mutasi ESR1 yang sudah lanjut atau metastasis setelah ≥1 lini terapi endokrin. Persetujuan diterima lebih awal dari tanggal PDUFA 5 Juni 2026 dan menandai PROTAC degrader pertama yang disetujui FDA. Arvinas akan menerima pembayaran tonggak pengembangan sebesar $50 juta dari Pfizer, yang diimbangi dengan jumlah yang terutang kepada Yale.

Arvinas, Inc · FDA menyetujui Veppanu (vepdegestrant)

FDA mencantumkan Veppanu (vepdegestrant) sebagai persetujuan obat baru #13 tahun 2026 pada 2026-05-01: Untuk mengobati kanker payudara stadium lanjut atau metastasis reseptor estrogen-positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2-negatif, ESR1-mutasi dengan perkembangan penyakit setelah setidaknya satu lini terapi endokrin

Data Fase 1 ARV-102 untuk Parkinson diterima untuk presentasi oral AD/PD Maret 2026

Data kohort dosis ganda Fase 1 pada pasien Parkinson akan dipresentasikan secara oral di konferensi AD/PD pada Maret 2026. Presentasi akan mencakup hasil keamanan, PK, degradasi LRRK2, dan biomarker jalur yang relevan dengan penyakit. Ini adalah pembacaan klinis pertama yang dijadwalkan untuk ARV-102.

Arvinas: FDA tetapkan PDUFA NDA vepdegestrant pada 5 Juni 2026

FDA telah menerima NDA untuk vepdegestrant dan menetapkan tanggal tindakan PDUFA pada 5 Juni 2026. Arvinas dan Pfizer akan bersama-sama memilih mitra komersial pihak ketiga untuk memaksimalkan potensi peluncuran jika disetujui.

Arvinas mempresentasikan data PRO VERITAC-2 di ESMO 2025

Arvinas mempresentasikan data hasil yang dilaporkan pasien baru dari uji coba Fase 3 VERITAC-2 vepdegestrant di ESMO 2025. Data menunjukkan penurunan risiko yang signifikan secara statistik terhadap penurunan kondisi dibandingkan fulvestrant pada pasien dengan mutasi ESR1 di berbagai domain. Data tambahan Fase 2 TACTIVE-N neoadjuvant juga dipresentasikan di kongres yang sama.

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA ditetapkan pada 5 Juni 2026

FDA telah menetapkan tanggal aksi PDUFA pada 5 Juni 2026 untuk NDA vepdegestrant sebagai monoterapi pada kanker payudara lanjut atau metastatik ER+/HER2- dengan mutasi ESR1. Arvinas dan Pfizer telah sepakat untuk mengalihkan hak komersialisasi kepada pihak ketiga daripada melakukan komersialisasi bersama.