Arvinas: FDA menyetujui VEPPANU (vepdegestrant) untuk kanker payudara dengan mutasi ESR1

FDA memberikan persetujuan penuh untuk VEPPANU (vepdegestrant) pada kanker payudara ER+/HER2- dengan mutasi ESR1 yang sudah lanjut atau metastasis setelah ≥1 lini terapi endokrin. Persetujuan diterima lebih awal dari tanggal PDUFA 5 Juni 2026 dan menandai PROTAC degrader pertama yang disetujui FDA. Arvinas akan menerima pembayaran tonggak pengembangan sebesar $50 juta dari Pfizer, yang diimbangi dengan jumlah yang terutang kepada Yale.

Fakta utama

Diajukan: 1 Mei 2026, 16.58
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: ARVNArvinas
Aset: vepdegestrant
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 5 Jun 2026 · Disetujui
pembayaran tonggak: $50.0 juta

Kutipan sumber

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

SEC 8-K