Profil aset

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

Indikasi: Kanker payudara stadium lanjut atau metastasis ER+/HER2-, dengan mutasi ESR1
Dikenal juga sebagai: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

Perusahaan

Arvinas Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada peningkatan kualitas hidup pasien yang menderita penyakit melemahkan dan mengancam jiwa melalui penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi yang mendegradasi protein penyebab pen…

Mulai analisis langsung ARVN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

05

Jun 2026

5 Jun 2026

103 hari lalu

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA ditetapkan pada 5 Juni 2026

Keputusan FDA (PDUFA)DisetujuiSEC 8-K

30

Des 2026

30 Des 2026

dalam 105 hari

vepdegestrant: uji klinis Fase 3 NCT05909397 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Des 2026

30 Des 2026

dalam 105 hari

vepdegestrant: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05573555 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2026

31 Des 2026

dalam 106 hari

vepdegestrant: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06125522 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

24

Mar 2027

24 Mar 2027

dalam 189 hari

vepdegestrant: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05548127 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

13

Jul 2029

13 Jul 2029

dalam 1031 hari

vepdegestrant: uji klinis Fase 2 NCT04606446 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

4 Agu 2026

20.10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel memperoleh lisensi VEPPANU (vepdegestrant) dari Arvinas/Pfizer

Penetapan status FDASEC 8-K

Penentu

1 Mei 2026

16.58

Arvinas: FDA menyetujui VEPPANU (vepdegestrant) untuk kanker payudara dengan mutasi ESR1

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan2 pembaruan

Penentu

1 Mei 2026

00.00

Arvinas, Inc · FDA menyetujui Veppanu (vepdegestrant)

Persetujuan FDAPersetujuan obat baru FDA Buka catatan

Penentu

5 Nov 2025

12.02

Arvinas: FDA tetapkan PDUFA NDA vepdegestrant pada 5 Juni 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penting

20 Okt 2025

10.06

Arvinas mempresentasikan data PRO VERITAC-2 di ESMO 2025

Presentasi konferensiSEC 8-K

Material

17 Sep 2025

20.32

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA ditetapkan pada 5 Juni 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

236 dari 595 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Yale University Tidak tercatat di ASMitra

SEC 8-K 17 Sep 2025
SEC 8-K 5 Nov 2025
Siaran pers perusahaan 1 Mei 2026

ARVNArvinasPemilik

SEC 8-K 17 Sep 2025
SEC 8-K 5 Nov 2025
Siaran pers perusahaan 1 Mei 2026

ARVNArvinasMitra

SEC 8-K 4 Agu 2026

RIGLRigel PharmaceuticalsPemilik

SEC 8-K 4 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT04606446	Fase 2	Merekrut	13 Jul 2029	320	23 dari 44 lokasi di Amerika Serikat
NCT05573555	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	30 Des 2026	20	20 dari 29 lokasi di Amerika Serikat
NCT06206837	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	5 Sep 2025	71	34 dari 58 lokasi di Amerika Serikat
NCT04072952	Fase 1/2	Selesai	13 Sep 2024	217	16 dari 16 lokasi di Amerika Serikat
NCT05548127	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	24 Mar 2027	37	23 dari 37 lokasi di Amerika Serikat
NCT05549505	Fase 2	Selesai	13 Jul 2024	152	13 dari 49 lokasi di Amerika Serikat
NCT06125522	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	31 Des 2026	11	17 dari 21 lokasi di Amerika Serikat
NCT05654623	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	31 Jan 2025	624	87 dari 312 lokasi di Amerika Serikat
NCT05909397	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	30 Des 2026	59	3 dari 29 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Arvinas

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

ARV-102Penyakit Parkinson