PFE Pfizer

elranatamab · Pembaruan registri NCT06106945

penyelesaian primer: 2027-08-16 → 2028-01-24; penyelesaian: 2027-08-16 → 2028-01-24; negara: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · Pembaruan registri NCT07772921

negara: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · Pembaruan registri NCT07284758

negara: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 pembaruan registri

status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; primary_completion: 2029-05 → 2029-12; completion: 2029-05 → 2031-05; enrollment: 410 → 450; primary_outcomes: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; countries: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 pembaruan registri

status: SELESAI → DIHENTIKAN; mengapa_dihentikan: → Pendaftaran ditutup secara permanen karena alasan bisnis strategis setelah 11 peserta terdaftar dalam Ph1b. Keputusan ini tidak terkait dengan keamanan, efikasi, manfaat-risiko, atau kesejahteraan peserta. Komponen Ph2 dan DDI yang direncanakan tidak diinisiasi.

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Fase 3 MagnetisMM-32 Memenuhi Titik Akhir Utama PFS pada RRMM

Uji coba fase 3 MagnetisMM-32 memenuhi titik akhir utamanya yaitu kelangsungan bebas progresi, dengan ELREXFIO menunjukkan manfaat yang secara statistik signifikan dan bermakna secara klinis dibandingkan pilihan peneliti dari tiga regimen standar (EloPd, PVd atau Kd) pada pasien dengan RRMM yang mengalami progresi setelah terapi anti-CD38 dan lenalidomide. Median PFS belum tercapai dan estimasi PFS 18 bulan adalah 68%; data OS masih belum matang. Pfizer berencana untuk menyerahkan data tersebut kepada regulator global.

Pfizer Talzenna + enzalutamide disetujui FDA untuk kanker prostat mAPMN/S dengan mutasi HRR

FDA menyetujui talazoparib (Talzenna) dalam kombinasi dengan enzalutamide untuk orang dewasa dengan kanker prostat metastatik yang naïf atau sensitif terhadap modulasi jalur androgen dengan mutasi gen HRR. Ini adalah indikasi baru untuk inhibitor PARP dalam pengaturan ini.

Monoterapi KEYTRUDA Merck Tahap 3 KEYNOTE-C93 memenuhi titik akhir utama PFS pada kanker endometrium dMMR

Uji coba Tahap 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 melaporkan bahwa monoterapi pembrolizumab secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas progresi dibandingkan kemoterapi karboplatin-paklitaksel (HR 0.57) sebagai pengobatan lini pertama pada kanker endometrium dMMR lanjut atau rekuren, dengan peningkatan kualitas hidup dan tanpa sinyal keamanan baru. Data kelangsungan hidup keseluruhan masih belum matang. Hasil disajikan pada ESMO 2026 dan diterbitkan di The Lancet.

ritlecitinib · Pembaruan registri NCT07733765

negara: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC Menunjukkan Data Fase 2 yang Kuat di IDWeek 2026

Pfizer mempresentasikan hasil Fase 2 yang rinci untuk kandidat vaksin konjugat pneumokokus pediatrik 25-valen (PF-07872412 / 25vPnC) di IDWeek 2026. Vaksin tersebut menunjukkan respons imun yang kuat terhadap semua 25 serotipe, respons yang ditingkatkan terhadap serotipe 3, respons OPA fungsional, dan keamanan yang sebanding dengan Prevnar 20 pada bayi. Data ini mendukung program Fase 3 yang sedang berlangsung.

AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumab perioperatif + EV neoadjuvan meningkatkan EFS/OS pada MIBC

Uji coba VOLGA Fase 3 melaporkan hasil topline positif untuk IMFINZI perioperatif ditambah enfortumab vedotin neoadjuvan dibandingkan sistektomi radikal pada pasien MIBC yang tidak memenuhi syarat/resisten terhadap cisplatin. Titik akhir primer EFS dan OS sekunder kunci keduanya tercapai dengan perbaikan yang secara statistik signifikan dan bermakna secara klinis (HR 0.51 dan 0.58). Data dipresentasikan di ESMO 2026 dan diterbitkan di NEJM; sudah mendapatkan Priority Review dari FDA.

tilrekimig · Pembaruan registri NCT07363694

negara: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · Pembaruan registri NCT04606446

penyelesaian primer: 2029-07-13 → 2029-08-27; penyelesaian: 2029-08-10 → 2029-08-27; negara: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · Pembaruan registri NCT05578664

status: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; penyelesaian primer: 2024-10 → 2028-03; penyelesaian: 2025-10 → 2031-02; pendaftaran: 81 → 85; negara: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Persetujuan EC Merck KEYTRUDA + Padcev untuk MIBC Perioperatif

Komisi Eropa menyetujui pembrolizumab ditambah enfortumab vedotin sebagai pengobatan neoadjuvant diikuti oleh pengobatan adjuvant setelah sistektomi radikal untuk orang dewasa dengan kanker kandung kemih invasif otot yang dapat direseksi, terlepas dari kelayakan cisplatin. Persetujuan didasarkan pada KEYNOTE-B15/EV-304 Fase 3 yang menunjukkan perbaikan EFS, OS, dan pCR yang signifikan secara statistik dibandingkan kemoterapi neoadjuvant. Ini adalah regimen inhibitor PD-1 ditambah ADC pertama yang disetujui di UE untuk indikasi ini.

ritlecitinib · Pembaruan registri NCT07228390

negara: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · Pembaruan registri NCT07765888

negara: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · Pembaruan registri NCT07029828

negara: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer akan mempresentasikan data Fase 2 untuk kandidat vaksin pneumokokus 25vPnC di IDWeek 2026

Pfizer akan mempresentasikan data imunogenisitas, keamanan, dan tolerabilitas Fase 2 untuk kandidat vaksin konjugat pneumokokus 25-valen (PF-07872412 / 25vPnC) dibandingkan dengan Prevnar 20 pada bayi sehat di IDWeek 2026 (21-24 Okt). Presentasi ini membangun atas hasil topline yang diumumkan pada Mei 2026 dan menginformasikan program Fase 3 pediatrik yang sedang berlangsung.

pembrolizumab · Pembaruan registri NCT07749586

negara: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · Pembaruan registri NCT03424005

negara: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · Pembaruan registri NCT07227298

negara: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) Menerima Persetujuan FDA untuk Pemeliharaan Garis Depan pada Kanker Payudara Metastatik HER2+

FDA menyetujui TUKYSA dalam kombinasi dengan trastuzumab dan pertuzumab sebagai terapi pemeliharaan setelah induksi pada kanker payudara metastatik HER2+. Hal ini memperluas TUKYSA dari lini kedua menjadi penggunaan pemeliharaan garis depan sebagai opsi bebas kemoterapi. Persetujuan ini didasarkan pada uji coba fase 3 HER2CLIMB-05 yang menunjukkan peningkatan PFS yang signifikan.

tilrekimig · NCT07772921 pembaruan registri

status: BELUM_REKRUTMEN → REKRUTMEN; penyelesaian_primer: 2029-06-12 → 2029-06-01; penyelesaian: 2029-09-04 → 2029-08-24; negara: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · Pembaruan registri NCT06377852

negara: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

pembrolizumab · Pembaruan registri NCT02638090

selesai: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · Pembaruan registri NCT06125522

status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; primary_completion: 2026-12-31 → 2026-09-10; completion: 2026-12-31 → 2026-09-10; negara: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Tilrekimig Fase 2 Pfizer memenuhi titik akhir primer EASI-75 pada dermatitis atopik

Uji coba Fase 2 tilrekimig memenuhi titik akhir primer berupa perbaikan EASI-75 yang signifikan secara statistik dibandingkan plasebo pada Minggu ke-16 di semua dosis pada orang dewasa dengan dermatitis atopik sedang hingga berat. Titik akhir sekunder utama vIGA 0/1 dan pengurangan gatal juga positif dengan profil tolerabilitas yang menguntungkan. Hal ini mendukung program Fase 3 yang sudah dimulai pada dermatitis atopik, asma, dan PPOK.

vepdegestrant · Pembaruan registri NCT04072952

enrollment: 217 → 219; primary_outcomes: ['Bagian A: Insiden Toksistisitas Pembatas Dosis ARV-471', 'Bagian A: Jumlah Pasien dengan Kejadian Merugikan sebagai ukuran keamanan dan tolerabilitas ARV-471', 'Bagian A: Insiden kelainan laboratorium sebagai ukuran keamanan dan tolerabilitas ARV-471', 'Bagian B: Penilaian aktivitas anti-tumor ARV-471', 'Bagian C: Insiden Toksistisitas Pembatas Dosis kombinasi ARV-471 + palbociclib', 'Bagian C: Jumlah Pasien dengan Kejadian Merugikan sebagai ukuran keamanan dan tolerabilitas kombinasi ARV-471 + palbociclib', 'Bagian C: Insiden kelainan laboratorium sebagai ukuran keamanan dan tolerabilitas kombinasi ARV-471 + palbociclib'] → ['Bagian A: Jumlah Partisipan Dengan Toksistisitas Pembatas Dosis (DLT) Selama Siklus Pertama Pengobatan']

Verastem menerbitkan tindak lanjut 2 tahun RAMP 201 dari avutometinib + defactinib pada LGSOC

Gynecologic Oncology menerbitkan data tindak lanjut median dua tahun dari studi Fase 2 RAMP 201 tentang avutometinib ditambah defactinib pada LGSOC rekuren. Efikasi yang diperbarui (mDoR 31,1 bulan secara keseluruhan, 12 bulan pada KRAS wild-type) dan keamanan tetap konsisten dengan analisis primer yang mendukung persetujuan dipercepat Mei 2025.