Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Pfizer: Fase 2 FOURLIGHT-1 topline positif untuk atirmociclib pada 2L HR+/HER2- MBC
Studi Fase 2 FOURLIGHT-1 yang diacak memenuhi titik akhir PFS primer, menunjukkan penurunan risiko progresi atau kematian sebesar 40% yang signifikan secara statistik (HR 0.60, p=0.0007) dibandingkan kontrol pada pasien yang mengalami progresi segera setelah terapi inhibitor CDK4/6 sebelumnya. Data mendukung kemajuan atirmociclib ke pengaturan metastasis lini pertama dan stadium awal, dengan studi Fase 3 lini pertama yang sudah berlangsung.
Fakta utama
- Diajukan
- 17 Mar 2026, 10.45
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
PFEPfizer- Aset
- atirmociclib
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- p
- 0.0007
- HR
- 0.60 (95% CI: 0.440, 0.825)
- tingkat penghentian
- 6.4%
Kutipan sumber
Pfizer Mengumumkan Hasil Topline Fase 2 Positif untuk Inhibitor CDK4 Generasi Berikutnya, Atirmociclib, pada Kanker Payudara Metastasis Lini Kedua Pfizer Mengumumkan Hasil Topline Fase 2 Positif untuk Inhibitor CDK4 Generasi Berikutnya, Atirmociclib, pada Kanker Payudara Metastasis Lini Kedua Pfizer Mengumumkan Hasil Topline Fase 2 Positif untuk Inhibitor CDK4 Generasi Berikutnya, Atirmociclib, pada Kanker Payudara Metastasis Lini Kedua Titik akhir primer terpenuhi dalam studi Fase 2 acak pertama, FOURLIGHT-1, menunjukkan penurunan risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 40% dengan profil keamanan yang dapat dikelola Lebih dari 90% pasien memulai atirmociclib dalam 3 bulan setelah terapi inhibitor CDK4/6 sebelumnya Hasil memperkuat kepercayaan pada atirmociclib sebagai kandidat