VSTM Verastem

Verastem menyajikan pembaruan korporat tentang AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Presentasi korporat Agustus 2026 mengonfirmasi bahwa AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) telah menerima persetujuan FDA untuk KRAS-mutant recurrent LGSOC dan kini sedang dikomersialkan. Presentasi juga merujuk pada uji coba RAMP 301 Phase 3 yang sedang berlangsung, yang dimaksudkan untuk mengonfirmasi hasil RAMP 201 dan berpotensi memperluas indikasi ke pasien KRAS wild-type, tetapi tidak ada tonggak regulasi baru atau tanggal katalis masa depan yang dinyatakan.

Verastem Oncology: Penunjukan Fast Track FDA untuk VS-7375 pada KRAS G12D NSCLC

FDA memberikan Penunjukan Fast Track kepada VS-7375 untuk NSCLC lokal lanjut atau metastasis yang bermutasi KRAS G12D setelah kemoterapi berbasis platinum sebelumnya dan terapi anti-PD-(L)1. Hal ini menambah Penunjukan Fast Track yang sudah ada untuk kanker pankreas. Penunjukan ini dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan untuk indikasi ini yang belum memiliki terapi target yang disetujui.

Verastem: hasil topline Fase 3 RAMP 301 diperkirakan pada pertengahan 2027

Presentasi korporat Maret 2026 menyatakan bahwa uji coba konfirmatori RAMP 301 Phase 3 avutometinib + defactinib versus terapi pilihan investigator pada LGSOC rekuren akan melaporkan data topline pada pertengahan 2027. Pembacaan ini dimaksudkan untuk mengonfirmasi hasil RAMP 201 dan berpotensi memperluas indikasi yang disetujui untuk AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK tanpa memandang status mutasi KRAS.

Verastem: Data topline Fase 3 RAMP 301 diharapkan pertengahan 2027

Presentasi korporat menyatakan bahwa uji coba Fase 3 konfirmatori RAMP 301 dari avutometinib + defactinib versus terapi pilihan investigator pada LGSOC rekuren akan melaporkan data topline pada pertengahan 2027. Pembacaan ini dimaksudkan untuk mengonfirmasi hasil RAMP 201 pada pasien KRAS-mutan dan berpotensi memperluas indikasi yang disetujui ke semua status mutasi KRAS.

Verastem: VS-7375 melewati dua level dosis pertama; pendaftaran kombinasi telah dimulai

Uji coba eskalasi dosis monoterapi Fase 1/2a VS-7375 telah melewati kohort 400 mg dan 600 mg QD tanpa DLT dan hanya toksisitas GI Grade 1. Pendaftaran telah dimulai untuk kohort kombinasi cetuximab pertama pada tumor padat KRAS G12D. Beberapa pembacaan data dan pemilihan RP2D kini dipandu untuk 1H 2026.