VSTM Verastem

avutometinib · Pembaruan registri NCT07743554

enrollment: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem melaporkan data positif Fase 1/2 TARGET-D 101 untuk VS-7375 pada kanker KRAS G12D

Verastem mengumumkan data efikasi awal yang positif dari uji coba TARGET-D 101 VS-7375 yang menunjukkan ORR yang kuat termasuk 50% terkonfirmasi pada 2L mPDAC, 41% pada 2L+ mPDAC dengan dua CR, 43% pada 2L+ NSCLC, dan 33% pada kombinasi 3L+ mCRC. Perusahaan mencapai keselarasan dengan FDA mengenai desain uji coba Fase 3 pada 1L mPDAC dan berencana membuka uji coba tersebut pada akhir tahun 2026.

VS-7375 · NCT07644559 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 pembaruan registri

enrollment: 180 → 185; negara: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · Pembaruan registri NCT05787561

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 pembaruan registri

status: BELUM_REKRUTMEN → REKRUTMEN

Verastem Akan Menyajikan Profil Molekuler RAMP 201 dan Data Kontrol Eksternal untuk Avutometinib + Defactinib di IGCS 2026

Profil molekuler baru dari RAMP 201 menunjukkan ORR sebesar 18% pada KRAS/NRAS/BRAF triple wild-type dan 22% pada NRAS/BRAF-mutated KRAS-wild-type LGSOC rekuren. Analisis lengan kontrol eksternal menunjukkan ORR tertimbang yang lebih tinggi dan manfaat PFS yang signifikan secara statistik dibandingkan perawatan konvensional pada subkelompok KRAS-mutated dan KRAS wild-type. Data akan disajikan pada pertemuan IGCS 2026 tanggal 2 Oktober.

VS-7375 · NCT07659795 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem menerbitkan tindak lanjut 2 tahun RAMP 201 dari avutometinib + defactinib pada LGSOC

Gynecologic Oncology menerbitkan data tindak lanjut median dua tahun dari studi Fase 2 RAMP 201 tentang avutometinib ditambah defactinib pada LGSOC rekuren. Efikasi yang diperbarui (mDoR 31,1 bulan secara keseluruhan, 12 bulan pada KRAS wild-type) dan keamanan tetap konsisten dengan analisis primer yang mendukung persetujuan dipercepat Mei 2025.

VS-7375 · NCT07659782 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem Akan Menyajikan Data RAMP 201 LGSOC pada IGCS 2026

Verastem Oncology akan menyajikan data oral terobosan akhir tentang pemprofilan molekuler dan biomarker dari uji coba Fase 2 RAMP 201 tentang avutometinib plus defactinib pada LGSOC rekuren, ditambah presentasi oral penting tentang studi RAMP 201J Jepang dan poster tentang analisis kelompok kontrol eksternal versus standar perawatan, semuanya pada 2 Oktober 2026 di Pertemuan Global Tahunan IGCS.

VS-7375 · NCT07659795 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · Pembaruan registri NCT07659795

negara: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem menyajikan pembaruan korporat tentang AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Presentasi korporat Agustus 2026 mengonfirmasi bahwa AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) telah menerima persetujuan FDA untuk KRAS-mutant recurrent LGSOC dan kini sedang dikomersialkan. Presentasi juga merujuk pada uji coba RAMP 301 Phase 3 yang sedang berlangsung, yang dimaksudkan untuk mengonfirmasi hasil RAMP 201 dan berpotensi memperluas indikasi ke pasien KRAS wild-type, tetapi tidak ada tonggak regulasi baru atau tanggal katalis masa depan yang dinyatakan.

Verastem Oncology: Penunjukan Fast Track FDA untuk VS-7375 pada KRAS G12D NSCLC

FDA memberikan Penunjukan Fast Track kepada VS-7375 untuk NSCLC lokal lanjut atau metastasis yang bermutasi KRAS G12D setelah kemoterapi berbasis platinum sebelumnya dan terapi anti-PD-(L)1. Hal ini menambah Penunjukan Fast Track yang sudah ada untuk kanker pankreas. Penunjukan ini dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan untuk indikasi ini yang belum memiliki terapi target yang disetujui.

Verastem: hasil topline Fase 3 RAMP 301 diperkirakan pada pertengahan 2027

Presentasi korporat Maret 2026 menyatakan bahwa uji coba konfirmatori RAMP 301 Phase 3 avutometinib + defactinib versus terapi pilihan investigator pada LGSOC rekuren akan melaporkan data topline pada pertengahan 2027. Pembacaan ini dimaksudkan untuk mengonfirmasi hasil RAMP 201 dan berpotensi memperluas indikasi yang disetujui untuk AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK tanpa memandang status mutasi KRAS.

Verastem: Data topline Fase 3 RAMP 301 diharapkan pertengahan 2027

Presentasi korporat menyatakan bahwa uji coba Fase 3 konfirmatori RAMP 301 dari avutometinib + defactinib versus terapi pilihan investigator pada LGSOC rekuren akan melaporkan data topline pada pertengahan 2027. Pembacaan ini dimaksudkan untuk mengonfirmasi hasil RAMP 201 pada pasien KRAS-mutan dan berpotensi memperluas indikasi yang disetujui ke semua status mutasi KRAS.

Verastem: VS-7375 melewati dua level dosis pertama; pendaftaran kombinasi telah dimulai

Uji coba eskalasi dosis monoterapi Fase 1/2a VS-7375 telah melewati kohort 400 mg dan 600 mg QD tanpa DLT dan hanya toksisitas GI Grade 1. Pendaftaran telah dimulai untuk kohort kombinasi cetuximab pertama pada tumor padat KRAS G12D. Beberapa pembacaan data dan pemilihan RP2D kini dipandu untuk 1H 2026.