Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
ADCT ADC Therapeutics
ADC Therapeutics SA adalah perusahaan bioteknologi tahap komersial yang berfokus pada onkologi. Perusahaan ini terlibat dalam pengembangan konjugat antibodi-obat untuk pasien yang menderita keganasan hematologis dan tumor padat. Produk perusahaan yang disetujui FDA dan dipasarkan, ZYNLONTA (loncastuximab tesirine), ada…
Aset tercatat: loncastuximab tesirine-lpyl
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk ADCT, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer ADCT, terbaru dulu.
ADCTADC TherapeuticsADCT: FDA menandai kekhawatiran manfaat-risiko dalam pertemuan pra-sBLA LOTIS-5
FDA menyatakan kekhawatiran substansial terkait profil manfaat-risiko dan verifikasi manfaat klinis dalam uji coba Fase 3 LOTIS-5 karena ketidakseimbangan kejadian Grade 5 dan manfaat pengobatan yang hanya marginal. Akibatnya, ADC Therapeutics kini sedang menilai ulang jalur regulasi ke depan untuk ZYNLONTA guna memperoleh persetujuan penuh dan maju ke lini pengobatan DLBCL yang lebih awal, daripada melanjutkan langsung ke pengajuan sBLA.
ADCTADC TherapeuticsADCT: LOTIS-5 Fase 3 topline memenuhi titik akhir PFS untuk ZYNLONTA + rituximab
Uji coba Fase 3 LOTIS-5 memenuhi titik akhir PFS primer dengan signifikansi statistik (HR 0.73, p=0.008). ADC Therapeutics merencanakan pertemuan pra-sBLA dengan FDA pada Agustus 2026 dan pengajuan sBLA pada Q4 2026 untuk mencari persetujuan penuh ZYNLONTA plus rituximab pada r/r DLBCL.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari ADCT.
OVIDOvid TherapeuticsKapitalisasi pasar US$526,2 jt · 1 obat dipantau
CATXPerspective TherapeuticsKapitalisasi pasar US$529,0 jt · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
AQSTAquestiveKapitalisasi pasar US$529,7 jt · 1 obat dipantau
VSTMVerastemKapitalisasi pasar US$531,4 jt · 3 obat dipantau · 24 katalis mendatang
CYRXCryoPortKapitalisasi pasar US$532,5 jt
CADLCandel TherapeuticsKapitalisasi pasar US$512,7 jt · 2 obat dipantau · 2 katalis mendatang
ACRSAclarisKapitalisasi pasar US$504,9 jt · 1 obat dipantau
UPBUpstream BioKapitalisasi pasar US$503,9 jt · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang