Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Aclaris Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada pengembangan kandidat obat baru untuk penyakit imun-inflamasi menggunakan platform penemuan obat KINect miliknya. Jalur pengembangan produk perusahaan terdiri dari kandidat produk utama berikut: Bosakitug (ATI-045), antibod…
Aset tercatat: ATI-052, modzatinib
Katalis berjadwal untuk ACRS, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer ACRS, terbaru dulu.
Aclaris mengumumkan hasil analisis primer positif dari dua uji coba bukti konsep Fase 1b ATI-052 yang menunjukkan efikasi cepat dan luas pada AD berat (perbaikan EASI dan gatal) serta asma ringan hingga sedang (perbaikan FeNO dan FEV1), ditambah keamanan yang menguntungkan tanpa konjungtivitis. Perusahaan akan memprioritaskan pengembangan Fase 2b pada esofagitis eosinofilik, dengan inisiasi yang direncanakan pada awal 2027.
Aclaris: FDA memberikan Fast Track untuk modzatinib (ATI-2138) pada LP
FDA memberikan penetapan Fast Track kepada modzatinib untuk lichen planus sedang hingga berat, memungkinkan interaksi FDA yang lebih sering, tinjauan NDA bertahap, dan potensi kelayakan Priority Review. Aclaris berencana memulai uji coba Fase 2b pada Q4 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari ACRS.