MDXG MiMedx

MiMedx Menerima Permintaan Kedua FTC untuk Penggabungan Sanara MedTech

MiMedx dan Sanara masing-masing menerima Permintaan Kedua dari FTC mengenai penggabungan yang diusulkan. Hal ini memperpanjang periode tunggu HSR hingga 30 hari setelah kepatuhan substansial terhadap permintaan tersebut. Penggabungan tersebut tetap tunduk pada izin HSR dan kondisi penutupan lainnya.

MiMedx Memenangkan Putusan Pengadilan yang Membatalkan Klasifikasi Minimal Manipulation dan Biologic FDA untuk AXIOFILL

Pengadilan federal membatalkan penetapan FDA bahwa AXIOFILL lebih dari sekadar manipulasi minimal dan harus diatur sebagai produk biologis. Perkara ini dikembalikan ke FDA untuk dipertimbangkan kembali menggunakan standar karakteristik jaringan yang benar yang relevan dengan kegunaan penerima dan dengan penjelasan yang memadai untuk perlakuan yang berbeda terhadap produk serupa.