Profil aset

modzatinib · Aclaris (ACRS)

Indikasi: lichen planus (LP) sedang hingga berat termasuk LP erosif oral, LP kutaneus, dan lichen planopilaris
Dikenal juga sebagai: ATI-2138

Perusahaan

Aclaris Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada pengembangan kandidat obat baru untuk penyakit imun-inflamasi menggunakan platform penemuan obat KINect miliknya. Jalur pengembangan produk perusahaan terdiri dari…

Mulai analisis langsung ACRS Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

6 Agu 2026

20.35

ACRSAclaris

Aclaris: FDA memberikan Fast Track untuk modzatinib (ATI-2138) pada LP

Penetapan status FDASiaran pers perusahaan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

6 dari 6 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

ACRSAclarisPemilik

Siaran pers perusahaan 6 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06585202	Fase 2	Selesai	13 Mar 2025	14	6 dari 6 lokasi di Amerika Serikat