Aclaris Melaporkan Hasil POC Fase 1b Positif untuk ATI-052 pada AD dan Asma; Memprioritaskan EoE Fase 2b

Aclaris mengumumkan hasil analisis primer positif dari dua uji coba bukti konsep Fase 1b ATI-052 yang menunjukkan efikasi cepat dan luas pada AD berat (perbaikan EASI dan gatal) serta asma ringan hingga sedang (perbaikan FeNO dan FEV1), ditambah keamanan yang menguntungkan tanpa konjungtivitis. Perusahaan akan memprioritaskan pengembangan Fase 2b pada esofagitis eosinofilik, dengan inisiasi yang direncanakan pada awal 2027.

Fakta utama

Diajukan: 27 Okt 2026, 10.06
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: ACRSAclaris
Aset: ATI-052
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
EASI: perubahan rata-rata yang disesuaikan dengan plasebo 45% pada hari ke-57 (58% absolut dibandingkan 13% plasebo)
FEV1: perbaikan rata-rata 200 ml yang disesuaikan dengan plasebo dan absolut pada hari ke-15 (350 ml pada subkelompok post-hoc)
FeNO: penurunan absolut rata-rata 59% pada hari ke-15 (45 ppb); 40% pada hari ke-29
PP-NRS: perbaikan rata-rata yang disesuaikan dengan plasebo 43% pada hari ke-57 (40% pada minggu ke-4)
EASI-50: 78% yang disesuaikan dengan plasebo pada hari ke-57

Kutipan sumber

EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Aclaris Therapeutics Mengumumkan Hasil Analisis Primer Bukti Konsep Fase 1b Positif untuk Bispecific Anti-TSLP/IL-4Rα ATI-052 pada Dermatitis Atopik (AD) dan Asma - Hasil Menunjukkan Luas dan Kecepatan Respons terhadap ATI-052 pada Populasi Pasien Heterogen; Hasil Farmakodinamik Menunjukkan Potensi Aditif/Sinergi Penargetan TSLP dan IL-4R α - - Perbaikan Cepat dan Tahan Lama pada Kulit dan Gatal Diamati pada Populasi AD Berat dengan ATI-052; Dosis Tunggal dengan Cepat Meningkatkan Peradangan Saluran Napas dan Fungsi Paru pada Populasi Asma yang Beragam - - ATI-052 Menunjukkan Profil Keamanan dan Tolerabilitas yang Menguntungkan Termasuk Tidak Ada Observasi Konjungtivitis - - Aclaris Akan Memprioritaskan Pengembangan pada Esofagitis Eosinof

SEC 8-K