Catatan sumber primer
PenentuOpini EMA
Merck: EC menyetujui KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab pada kanker ovarium PD-L1+ yang resisten terhadap platinum
Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk pembrolizumab ditambah paclitaxel ± bevacizumab pada dewasa dengan karsinoma ovarium rekuren yang resisten terhadap platinum dan PD-L1 (CPS ≥1) setelah 1-2 regimen sebelumnya. Ini adalah regimen pertama berbasis inhibitor PD-1 yang disetujui di Uni Eropa untuk indikasi ini, didukung oleh peningkatan PFS dan OS yang signifikan secara statistik dalam KEYNOTE-B96.
Fakta utama
- Diajukan
- 2 Apr 2026, 10.45
- Peristiwa
- Opini EMA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
MRKMSD- Aset
- pembrolizumab
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- rasio hazard OS
- 0.76
- rasio hazard PFS
- 0.72
- median OS
- 18.2 vs 14.0 bulan
- median PFS
- 8.3 vs 7.2 bulan
Kutipan sumber
Komisi Eropa Menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab) Ditambah Paclitaxel ± Bevacizumab untuk Pengobatan Dewasa dengan Karsinoma Ovarium Rekuren yang Resisten terhadap Platinum dan PD-L1 (CPS ≥1) yang Telah Menerima Satu atau Dua Regimen Pengobatan Sistemik Sebelumnya Komisi Eropa Menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab) Ditambah Paclitaxel ± Bevacizumab untuk Pengobatan Dewasa dengan Karsinoma Ovarium Rekuren yang Resisten terhadap Platinum dan PD-L1 (CPS ≥1) yang Telah Menerima Satu atau Dua Regimen Pengobatan Sistemik Sebelumnya Komisi Eropa Menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab) Ditambah Paclitaxel ± Bevacizumab untuk Pengobatan Dewasa dengan Karsinoma Ovarium Rekuren yang Resisten terhadap Platinum dan PD-L1 (CPS ≥1) yang Telah Menerima Satu atau Dua Regimen Pengobatan Sistemik Sebelumnya Re
