Catatan sumber primer
PenentuPembaruan label FDA
Labcorp meluncurkan Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx untuk KEYTRUDA pada kanker ovarium
Labcorp telah menyediakan secara nasional PD-L1 IHC 22C3 pharmDx companion diagnostic yang telah disetujui FDA untuk mengidentifikasi pasien dengan kanker ovarium resisten platinum yang memenuhi syarat untuk KEYTRUDA. Tes ini mendukung persetujuan FDA pada Februari untuk KEYTRUDA plus paclitaxel (dengan atau tanpa bevacizumab) bagi pasien PD-L1+ (CPS ≥1) yang telah menerima satu atau dua regimen sistemik sebelumnya. Hal ini memungkinkan identifikasi cepat pasien yang memenuhi syarat setelah hasil uji coba Phase 3 KEYNOTE-B96 menunjukkan peningkatan PFS dan OS.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Apr 2026, 11.00
- Peristiwa
- Pembaruan label FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
LHLabcorp- Aset
- pembrolizumab
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- OS
- peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis
- PFS
- peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis
- trial
- KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)
Kutipan sumber
Labcorp Meluncurkan Companion Diagnostic yang Disetujui FDA untuk Mengidentifikasi Pasien dengan Kanker Ovarium yang Memenuhi Syarat untuk KEYTRUDA® Labcorp Meluncurkan Companion Diagnostic yang Disetujui FDA untuk Mengidentifikasi Pasien dengan Kanker Ovarium yang Memenuhi Syarat untuk KEYTRUDA® Berita disediakan oleh Labcorp 22 Apr 2026, 07:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X BURLINGTON, N.C., 22 April 2026 /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH), pemimpin global layanan laboratorium inovatif dan komprehensif, hari ini mengumumkan ketersediaan secara nasional Agilent Technologies' PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, satu-satunya companion diagnostic yang disetujui oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) untuk mengidentifikasi pasien dengan kanker ovarium
