MRK MSD

remigromig · Pembaruan registri NCT06957080

penyelesaian primer: 2027-03-01 → 2027-01-11; penyelesaian: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · Pembaruan registri NCT07700758

negara: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · Pembaruan registri NCT06651281

hasil_utama: ['Jumlah Peserta yang Mengalami Kejadian Merugikan (AE)', 'Jumlah Peserta yang Menghentikan Pengobatan Studi karena AE'] → ['Jumlah Peserta yang Mengalami Kejadian Merugikan (AE)', 'Jumlah Peserta yang Menghentikan Pengobatan Studi karena AE', 'Jumlah Peserta yang Mengalami Kejadian Merugikan (AE)', 'Jumlah Peserta yang Menghentikan Pengobatan Studi karena AE']

intismeran autogene · Pembaruan registri NCT07513376

negara: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA diperpanjang hingga 3 Maret 2027 untuk mCRC

FDA memperpanjang tanggal target tindakan PDUFA untuk NDA zanzalintinib + atezolizumab pada CRC metastatik yang telah diobati sebelumnya selama tiga bulan menjadi 3 Maret 2027 setelah Exelixis mengirimkan data keamanan dan kemanjuran yang diperbarui. NDA ini didasarkan pada uji coba fase 3 STELLAR-303 yang memenuhi titik akhir primer OS pada populasi ITT.

zanzalintinib · Pembaruan registri NCT07489495

negara: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Diterima untuk Tinjauan Prioritas pada Kanker Endometrium

U.S. FDA menerima untuk Tinjauan Prioritas sebuah Aplikasi Lisensi Biologis untuk sacituzumab tirumotecan berdasarkan data Fase 3 TroFuse-005 pada pasien tertentu dengan kanker endometrium lanjut atau berulang. Hal ini memajukan jalur regulasi untuk konjugat antibodi-obat tersebut.

sacituzumab tirumotecan · Pembaruan registri NCT06780111

negara: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · Pembaruan registri NCT05468697

penyelesaian primer: 2026-10-22 → 2026-12-22; penyelesaian: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 pembaruan registri

status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; primary_completion: 2029-05 → 2029-12; completion: 2029-05 → 2031-05; enrollment: 410 → 450; primary_outcomes: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; countries: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · Pembaruan registri NCT07049926

negara: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Monoterapi KEYTRUDA Merck Tahap 3 KEYNOTE-C93 memenuhi titik akhir utama PFS pada kanker endometrium dMMR

Uji coba Tahap 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 melaporkan bahwa monoterapi pembrolizumab secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas progresi dibandingkan kemoterapi karboplatin-paklitaksel (HR 0.57) sebagai pengobatan lini pertama pada kanker endometrium dMMR lanjut atau rekuren, dengan peningkatan kualitas hidup dan tanpa sinyal keamanan baru. Data kelangsungan hidup keseluruhan masih belum matang. Hasil disajikan pada ESMO 2026 dan diterbitkan di The Lancet.

BLA sacituzumab tirumotecan Merck diterima untuk tinjauan prioritas pada kanker endometrium

FDA menerima BLA untuk tinjauan prioritas dan menetapkan tanggal PDUFA 15 Juni 2027. Pengajuan ini didasarkan pada hasil positif Fase 3 TroFuse-005 yang menunjukkan peningkatan OS dan PFS yang signifikan secara statistik dibandingkan kemoterapi.

calderasib · Pembaruan registri NCT07190248

negara: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab melaporkan data Ph2 terbaru: petosemtamab + pembrolizumab kelangsungan hidup rata-rata 28,2 bln pada 1L r/m HNSCC

Hasil fase 2 terbaru menunjukkan kelangsungan hidup rata-rata 28,2 bulan, ORR 63% (19% CR), mPFS 9,0 bulan pada 43 pasien yang dapat dievaluasi efikasinya dengan 1L PD-L1+ r/m HNSCC; respons terlihat di seluruh subkelompok HPV dan PD-L1 dengan manfaat yang berkelanjutan (55% responden pada 24 bulan). Uji fase 3 LiGeR-HN1 pada pengaturan yang sama masih berlangsung.

Eikon (EIKN) menyajikan data EIK1001 + pembro/kemo yang diperbarui dari TeLuRide-005 pada ESMO 2026

Eikon menyajikan data efikasi dan keamanan yang diperbarui dari uji coba Fase 2 TeLuRide-005 EIK1001 ditambah pembrolizumab dan kemoterapi pada kanker paru-paru non-sel kecil stadium 4 lini pertama di Kongres ESMO. Uji coba adaptif Fase 2/3 TeLuRide-008 yang sedang berlangsung terus aktif merekrut, dengan analisis interim yang telah ditentukan sebelumnya untuk pemilihan dosis sekarang diarahkan ke 2H 2027.

Merck sacituzumab tirumotecan Fase 3 OptiTROP-Lung06 memenuhi titik akhir utama PFS

Uji coba Fase 3 OptiTROP-Lung06 sacituzumab tirumotecan pada NSCLC lanjut yang telah diobati sebelumnya memenuhi titik akhir utamanya. Sacituzumab tirumotecan secara signifikan meningkatkan PFS dibandingkan docetaxel (HR 0.49, median 15,0 vs 5,7 bulan).

Data ESMO 2026 olomorasib Lilly menunjukkan aktivitas lini pertama yang tahan lama pada NSCLC KRAS G12C

Lilly mempresentasikan data pembaruan Fase 1/2 dan lead-in keamanan Fase 3 di ESMO 2026 yang menunjukkan respons yang tahan lama untuk olomorasib ditambah pembrolizumab dengan atau tanpa kemoterapi pada lini pertama NSCLC mutan KRAS G12C. Perusahaan tersebut memandu data Fase 3 acak pertama dari SUNRAY-01 pada H1 2027.

Genmab melaporkan data terbaru Phase 2 petosemtamab + kemoterapi pada mCRC di ESMO 2026

Tindak lanjut terbaru dari uji coba Phase 2 (NCT03526835) petosemtamab ditambah FOLFOX atau FOLFIRI menunjukkan ORR terkonfirmasi/tidak terkonfirmasi sebesar 75% pada 1L dan 67% pada 2L mCRC (81% pada tumor sisi kiri 1L), dengan tingkat pengendalian penyakit yang tinggi dan ketahanan yang semakin matang. Data ini dipresentasikan pada Kongres ESMO 2026 dan memperkuat uji coba Phase 3 LiGeR-CRC1 dan LiGeR-CRC2 yang sedang berlangsung.

Genmab dan Incyte mengumumkan kolaborasi uji klinis untuk petosemtamab + INCB161734 pada mCRC dengan mutasi KRAS G12D

Genmab akan mensponsori studi Fase 1/2 baru dari petosemtamab yang dikombinasikan dengan INCB161734 milik Incyte dan kemoterapi standar-of-care pada kanker kolorektal metastatik dengan mutasi KRAS G12D lini pertama. Incyte akan ikut mendanai studi tersebut dan menyediakan inhibitor KRAS G12D-nya. Hal ini memperluas pengembangan petosemtamab menjadi kombinasi baru di area dengan kebutuhan yang belum terpenuhi yang tinggi.

enlicitide · Pembaruan registri NCT07614984

negara: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · Pembaruan registri NCT07133633

negara: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics Menyajikan Data Phase 1/2 yang Diperbarui untuk EIK1003 di ESMO 2026

Eikon menyajikan data monoterapi dan kombinasi yang diperbarui untuk inhibitor PARP1 selektifnya EIK1003 di Kongres ESMO, yang menunjukkan tolerabilitas dan aktivitas antitumor awal pada kanker dengan mutasi HRR. Data tambahan dari program PARP1-selektif dan helikase WRN, termasuk optimalisasi dosis EIK1003 dan kohort baru, diharapkan pada tahun 2027.

Merck/Moderna akan mempresentasikan hasil Phase 3 INTerpath-001 intismeran + KEYTRUDA di ESMO 2026

Merck dan Moderna mengumumkan hasil RFS dan DMFS yang positif dan rinci dari uji coba Phase 3 INTerpath-001 intismeran autogene ditambah KEYTRUDA dibandingkan KEYTRUDA saja pada melanoma stadium IIB-IV yang telah direseksi. Data tersebut akan dipresentasikan untuk pertama kalinya pada Simposium Presiden Kongres ESMO 2026 dan telah diterima untuk dipublikasikan di NEJM. Perusahaan-perusahaan tersebut sedang terlibat dengan otoritas regulasi berdasarkan hasil ini.

zanzalintinib · Pembaruan registri NCT07489495

negara: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · Pembaruan registri NCT07700758

negara: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · Pembaruan registri NCT05578664

status: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; penyelesaian primer: 2024-10 → 2028-03; penyelesaian: 2025-10 → 2031-02; pendaftaran: 81 → 85; negara: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Persetujuan EC Merck KEYTRUDA + Padcev untuk MIBC Perioperatif

Komisi Eropa menyetujui pembrolizumab ditambah enfortumab vedotin sebagai pengobatan neoadjuvant diikuti oleh pengobatan adjuvant setelah sistektomi radikal untuk orang dewasa dengan kanker kandung kemih invasif otot yang dapat direseksi, terlepas dari kelayakan cisplatin. Persetujuan didasarkan pada KEYNOTE-B15/EV-304 Fase 3 yang menunjukkan perbaikan EFS, OS, dan pCR yang signifikan secara statistik dibandingkan kemoterapi neoadjuvant. Ini adalah regimen inhibitor PD-1 ditambah ADC pertama yang disetujui di UE untuk indikasi ini.

enlicitide · Pembaruan registri NCT07614984

negara: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}