Catatan sumber primer

MaterialPembaruan label FDA

Panel Roche VENTANA MMR RxDx menerima perluasan label IVDR

Panel pendamping diagnostik VENTANA MMR RxDx telah diberikan persetujuan IVDR di Uni Eropa untuk penggunaan yang diperluas di lima jenis kanker dan enam indikasi terapi. Label tersebut kini mencakup KEYTRUDA (pembrolizumab), IMFINZI (durvalumab), IMFINZI+LYNPARZA, dan JEMPERLI (dostarlimab) untuk tumor dMMR atau pMMR pada kanker kolorektal, endometrium, lambung, usus halus, dan saluran empedu.

Fakta utama

Diajukan
11 Jun 2026, 05.00
Peristiwa
Pembaruan label FDA
Arah
Positif
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

Panel pendamping diagnostik VENTANA MMR RxDx milik Roche menerima persetujuan IVDR di berbagai jenis kanker dan terapi Panel pendamping diagnostik VENTANA MMR RxDx milik Roche menerima persetujuan IVDR di berbagai jenis kanker dan terapi USA - English USA - English Berita disediakan oleh Roche Jun 11, 2026, 01:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Digunakan sebagai biomarker prediktif, VENTANA MMR RxDx Panel yang pertama di kelasnya membantu mengidentifikasi pasien kanker yang memenuhi syarat untuk pengobatan dengan terapi onkologi presisi tertentu Dengan mengevaluasi panel protein MMR pada tumor, tes ini memberikan opsi pengujian standar kepada dokter untuk menentukan status perbaikan ketidakcocokan (MMR) Persetujuan IVDR ini memperluas label

Siaran pers perusahaan