Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Merck/Moderna: INTerpath-001 Fase 3 mencapai titik akhir RFS & DMFS
Fase 3 INTerpath-001 mencapai titik akhir primer RFS dan titik akhir sekunder utama DMFS untuk intismeran autogene plus KEYTRUDA dibandingkan dengan KEYTRUDA saja pada melanoma stadium IIB-IV yang telah direseksi. Ini adalah pembacaan Fase 3 positif pertama untuk terapi neoantigen individual dan yang pertama menunjukkan perbaikan bermakna secara klinis dibandingkan monoterapi KEYTRUDA pada pengaturan melanoma adjuvan. Merck dan Moderna berencana menyajikan data pada pertemuan medis yang akan datang dan berinteraksi dengan regulator mengenai pengajuan registrasi.
Fakta utama
- Diajukan
- 19 Agu 2026, 10.45
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
MRKMSD- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR RFS
- 0.51
- HR dmfs
- 0.411
- pengurangan RFS
- 49%
- pengurangan dmfs
- 59%
Kutipan sumber
Merck dan Moderna Mengumumkan Uji Coba Fase 3 INTerpath-001 Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Mencapai Titik Akhir RFS dan DMFS Merck dan Moderna Mengumumkan Uji Coba Fase 3 INTerpath-001 Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Mencapai Titik Akhir Recurrence-Free Survival (RFS) dan Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) pada Pasien dengan Melanoma Stadium IIB-IV yang Telah Direseksi Sempurna Simpan 19 Agustus 2026 pukul 6:45 pagi EDT Regimen kombinasi pertama dan satu-satunya yang menunjukkan perbaikan statistik signifikan dan bermakna secara klinis pada RFS dan DMFS dibandingkan dengan KEYTRUDA saja untuk pasien ini pada pengaturan melanoma adjuvan Perusahaan berencana menyajikan data pada pertemuan medis internasional yang akan datang dan akan berinteraksi dengan regulator mengenai pen