Profil aset

zanzalintinib · Exelixis (EXEL)

Indikasi: kanker kolorektal metastatik (CRC) yang telah diobati sebelumnya
Dikenal juga sebagai: zanzalintinib

Perusahaan

Exelixis Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialisasikan pengobatan untuk kanker. Molekulnya, cabozantinib, diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker tiroid meduler metastatik dengan nama Cometriq dan untuk …

Mulai analisis langsung EXEL Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

03

Des 2026

3 Des 2026

dalam 78 hari

Exelixis: FDA tetapkan PDUFA 3 Des 2026 untuk zanzalintinib + atezolizumab pada mCRC

Keputusan FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

01

Agu 2027

1 Agu 2027

dalam 319 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07511504 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 471 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT06863311 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Feb 2028

~ Feb 2028

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07226063 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

29

Feb 2028

29 Feb 2028

dalam 531 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07428616 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Mar 2028

1 Mar 2028

dalam 532 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT06959511 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mei 2028

~ Mei 2028

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07484139 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

06

Jun 2028

6 Jun 2028

dalam 629 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT06794229 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Jul 2028

1 Jul 2028

dalam 654 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07527169 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Jul 2028

~ Jul 2028

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07218666 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

30

Agu 2028

30 Agu 2028

dalam 714 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07677579 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Sep 2028

~ Sep 2028

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07623460 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

11

Sep 2028

11 Sep 2028

dalam 726 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT06959641 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Okt 2028

31 Okt 2028

dalam 776 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07691476 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Nov 2028

1 Nov 2028

dalam 777 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07283731 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

04

Mar 2029

4 Mar 2029

dalam 900 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07042919 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Apr 2029

~ Apr 2029

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07682675 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

30

Apr 2029

30 Apr 2029

dalam 957 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07043608 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mei 2029

~ Mei 2029

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07608718 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

30

Jun 2029

30 Jun 2029

dalam 1018 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06943755 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Okt 2029

31 Okt 2029

dalam 1141 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07193550 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mar 2030

~ Mar 2030

zanzalintinib: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06937866 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

05

Apr 2030

5 Apr 2030

dalam 1297 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 3 NCT07750158 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Mei 2030

31 Mei 2030

dalam 1353 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 3 NCT07620574 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Sep 2030

1 Sep 2030

dalam 1446 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07470489 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

27

Nov 2030

27 Nov 2030

dalam 1533 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 3 NCT07489495 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Jan 2031

1 Jan 2031

dalam 1568 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT07714551 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

26

Okt 2031

26 Okt 2031

dalam 1866 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07049926 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

27

Feb 2032

27 Feb 2032

dalam 1990 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 3 NCT07227402 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2034

31 Des 2034

dalam 3028 hari

zanzalintinib: uji klinis Fase 2 NCT06926634 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

5 Agu 2026

20.09

Exelixis: FDA tetapkan PDUFA 3 Des 2026 untuk zanzalintinib + atezolizumab pada mCRC

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

22 Jun 2026

12.00

Exelixis: STELLAR-303 NLM OS endpoint tidak signifikan secara statistik

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

Penting

19 Mei 2026

12.00

Exelixis, Merck akan memasok KEYTRUDA QLEX untuk uji coba STELLAR-316 CRC

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan

Material

5 Mei 2026

20.07

Exelixis: FDA menerima NDA zanzalintinib, menetapkan tanggal PDUFA 3 Des 2026

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Material

12 Jan 2026

21.22

Exelixis: Analisis OS akhir STELLAR-303 (non-liver mets) pertengahan 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

Exelixis: STELLAR-303 NLM OS endpoint tidak signifikan secara statistik

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Exelixis: STELLAR-303 NLM OS endpoint tidak signifikan secara statistik

Porsi pasien AS/BaratCampuran

112 dari 426 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Genentech Tidak tercatat di ASMitra

Roche (atezolizumab) Tidak tercatat di ASMitra

Ipsen Tidak tercatat di ASMitra

EXELExelixisPemilik

SEC 8-K 12 Jan 2026
Siaran pers perusahaan 22 Jun 2026
Siaran pers perusahaan 19 Mei 2026

SEC 8-K 5 Agu 2026
SEC 8-K 5 Mei 2026
Siaran pers perusahaan 19 Mei 2026

NTRANateraMitra

SEC 8-K 5 Agu 2026
SEC 8-K 5 Mei 2026

Ipsen Pharma SAS Tidak tercatat di ASMitra

SEC 8-K 5 Agu 2026
SEC 8-K 5 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07682675	Fase 2	Belum merekrut	1 Apr 2029	51	0 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07608718	Fase 2	Belum merekrut	1 Mei 2029	19	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07226063	Fase 2	Belum merekrut	1 Feb 2028	16	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07623460	Fase 2	Belum merekrut	1 Sep 2028	30
NCT07750158	Fase 3	Belum merekrut	5 Apr 2030	600
NCT07218666	Fase 2	Merekrut	1 Jul 2028	30	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07527169	Fase 2	Belum merekrut	1 Jul 2028	16	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07042919	Fase 1/2	Merekrut	4 Mar 2029	59	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07043608	Fase 2	Merekrut	30 Apr 2029	20	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07620574	Fase 3	Pendaftaran lewat undangan	31 Mei 2030	5000	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07677579	Fase 2	Belum merekrut	30 Agu 2028	26
NCT07470489	Fase 2	Belum merekrut	1 Sep 2030	12	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06926634	Fase 2	Merekrut	31 Des 2034	32	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07193550	Fase 2	Merekrut	31 Okt 2029	70	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06959641	Fase 2	Merekrut	11 Sep 2028	33	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07489495	Fase 3	Merekrut	27 Nov 2030	758	4 dari 89 lokasi di Amerika Serikat
NCT06937866	Fase 1/2	Merekrut	1 Mar 2030	38	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06959511	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2028	45	4 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT07227402	Fase 3	Merekrut	27 Feb 2032	904	10 dari 127 lokasi di Amerika Serikat
NCT06943755	Fase 2/3	Merekrut	30 Jun 2029	440	40 dari 126 lokasi di Amerika Serikat
NCT06794229	Fase 2	Merekrut	6 Jun 2028	69	4 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT07049926	Fase 1/2	Merekrut	26 Okt 2031	140	7 dari 31 lokasi di Amerika Serikat
NCT07691476	Fase 2	Belum merekrut	31 Okt 2028	48
NCT07714551	Fase 2	Belum merekrut	1 Jan 2031	14	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT06863311	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	70	4 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT07484139	Fase 2	Belum merekrut	1 Mei 2028	26	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT07283731	Fase 2	Merekrut	1 Nov 2028	20	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07428616	Fase 2	Merekrut	29 Feb 2028	100	17 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
NCT07511504	Fase 2	Belum merekrut	1 Agu 2027	40	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Exelixis

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

cabozantinibtumor neuroendokrin lanjut yang telah diobati sebelumnya (NET)