Catatan sumber primer
MaterialTanggal PDUFA ditetapkan
Exelixis: Analisis OS akhir STELLAR-303 (non-liver mets) pertengahan 2026
Dokumen menyatakan bahwa analisis akhir STELLAR-303 untuk titik akhir primer ganda kedua (OS pada pasien tanpa metastasis hati) diperkirakan pada pertengahan 2026. Ini adalah pembacaan regulasi berikutnya untuk NDA yang sudah dalam tinjauan FDA untuk zanzalintinib + atezolizumab pada CRC yang telah diobati sebelumnya.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Jan 2026, 21.22
- Peristiwa
- Tanggal PDUFA ditetapkan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
EXELExelixis- Aset
- zanzalintinib
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exel20260111exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Investor Contacts: Andrew Peters SVP, Strategy and Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Media Contact: Hal Mackins For Exelixis, Inc. 415-994-0040 hal@torchcommunications.com Exelixis Announces Preliminary Fiscal Year 2025 Financial Results, Provides 2026 Financial Guidance and Outlines Key Priorities and Milestones for 2026 – Cabozantinib franchise achieves approximately $2.123 billion in preliminary U.S. net product revenues for fiscal year 2025 – – Fiscal year 2026 net product revenues guidance of $2.325 billion - $2.425 billion – – Presentation and webcast at J.P. Morgan 2026 Healthcare Conference to
Selengkapnya tentang aset ini
29 Okt 2026
20.09
EXELExelixis