Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Exelixis: STELLAR-303 NLM OS endpoint tidak signifikan secara statistik
Analisis OS subgrup NLM akhir menunjukkan tren yang tidak signifikan yang menguntungkan zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Populasi ITT telah memenuhi endpoint OS primer ganda dengan signifikansi statistik. NDA untuk kombinasi ini masih dalam tinjauan FDA dengan tanggal PDUFA 3 Desember 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Jun 2026, 12.00
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Netral
- Perusahaan
EXELExelixis- Aset
- zanzalintinib
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- 95 CI
- 0.66–1.05
- nilai p
- 0.1185
- HR terstratifikasi
- 0.83
- median OS regorafenib
- 12.7 bulan
- median OS zanza atezo
- 15.9 bulan
Kutipan sumber
Exelixis Memberikan Pembaruan pada Uji Coba Fase 3 STELLAR-303 yang Mengevaluasi Zanzalintinib dalam Kombinasi dengan Inhibitor Checkpoint Imun pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Metastatik Exelixis Memberikan Pembaruan pada Uji Coba Fase 3 STELLAR-303 yang Mengevaluasi Zanzalintinib dalam Kombinasi dengan Inhibitor Checkpoint Imun pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Metastatik Exelixis Memberikan Pembaruan pada Uji Coba Fase 3 STELLAR-303 yang Mengevaluasi Zanzalintinib dalam Kombinasi dengan Inhibitor Checkpoint Imun pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Metastatik Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) hari ini mengumumkan hasil dari analisis akhir endpoint primer ganda overall survival (OS) pada subkelompok pasien tanpa metastasis hati aktif (non-liver metastases, NLM) dalam uji coba pivo
Selengkapnya tentang aset ini
29 Okt 2026
20.09
EXELExelixis