Exelixis: STELLAR-303 NLM OS endpoint tidak signifikan secara statistik

Analisis OS subgrup NLM akhir menunjukkan tren yang tidak signifikan yang menguntungkan zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Populasi ITT telah memenuhi endpoint OS primer ganda dengan signifikansi statistik. NDA untuk kombinasi ini masih dalam tinjauan FDA dengan tanggal PDUFA 3 Desember 2026.

Fakta utama

Diajukan: 22 Jun 2026, 12.00
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Netral
Perusahaan: EXELExelixis
Aset: zanzalintinib
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 3 Des 2026 · Positif
95 CI: 0.66–1.05
nilai p: 0.1185
HR terstratifikasi: 0.83
median OS regorafenib: 12.7 bulan
median OS zanza atezo: 15.9 bulan

Kutipan sumber

Exelixis Memberikan Pembaruan pada Uji Coba Fase 3 STELLAR-303 yang Mengevaluasi Zanzalintinib dalam Kombinasi dengan Inhibitor Checkpoint Imun pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Metastatik Exelixis Memberikan Pembaruan pada Uji Coba Fase 3 STELLAR-303 yang Mengevaluasi Zanzalintinib dalam Kombinasi dengan Inhibitor Checkpoint Imun pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Metastatik Exelixis Memberikan Pembaruan pada Uji Coba Fase 3 STELLAR-303 yang Mengevaluasi Zanzalintinib dalam Kombinasi dengan Inhibitor Checkpoint Imun pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Metastatik Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) hari ini mengumumkan hasil dari analisis akhir endpoint primer ganda overall survival (OS) pada subkelompok pasien tanpa metastasis hati aktif (non-liver metastases, NLM) dalam uji coba pivo

Siaran pers perusahaan