Merck/Gilead menghentikan studi Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Trodelvy + KEYTRUDA

Komite Pemantau Data eksternal merekomendasikan penghentian uji coba Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 setelah analisis PFS akhir menunjukkan hanya perbaikan numerik yang tidak mencapai signifikansi statistik dan signifikansi OS dianggap tidak mungkin. Merck dan Gilead telah memberitahu regulator dan investigator; pasien akan disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter mereka, dan tidak ada studi Trodelvy atau Merck lainnya yang terpengaruh.

Fakta utama

Diajukan: 8 Jun 2026, 20.30
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Negatif
Perusahaan: MRKMSD
Aset: sacituzumab govitecan-hziy
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Merck dan Gilead Memberikan Pembaruan tentang Studi Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck dan Gilead Memberikan Pembaruan tentang Studi Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck dan Gilead Memberikan Pembaruan tentang Studi Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck (NYSE: MRK), yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, dan Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hari ini mengumumkan penghentian studi Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 yang menyelidiki Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) milik Gilead dalam kombinasi dengan KEYTRUDA ® (pembrolizumab), terapi anti-PD-1 milik Merck, dibandingkan dengan monoterapi KEYTRUDA pada pasien tertentu dengan kanker paru-paru non-sel kecil metastatik yang belum diobati sebelumnya, yang tumornya mengekspresikan PD-L1 (skor proporsi tumor [TPS] ≥50%). Kep

Siaran pers perusahaan