Gilead: Opini Positif CHMP untuk Trodelvy + Keytruda pada 1L mTNBC PD-L1+

CHMP mengadopsi opini positif yang merekomendasikan otorisasi pemasaran UE untuk Trodelvy plus Keytruda pada TNBC metastatik lini pertama PD-L1-positif (CPS ≥10). Keputusan Komisi Eropa diharapkan pada akhir 2026. Ini akan menjadi persetujuan lini pertama kedua untuk Trodelvy pada TNBC metastatik, memperluas penggunaannya di seluruh status PD-L1.

Fakta utama

Diajukan: 24 Jul 2026, 10.26
Peristiwa: Opini EMA
Arah: Positif
Perusahaan: GILDGilead
Aset: sacituzumab govitecan-hziy
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
pengurangan risiko: 35% mengurangi risiko progresi penyakit atau kematian

Kutipan sumber

CHMP Merekomendasikan Trodelvy® Plus Keytruda® Gilead pada Kanker Payudara Triple-Negatif Metastatik Lini Pertama PD-(L)1-Positif CHMP Merekomendasikan Trodelvy® Plus Keytruda® Gilead pada Kanker Payudara Triple-Negatif Metastatik Lini Pertama PD-(L)1-Positif CHMP Merekomendasikan Trodelvy® Plus Keytruda® Gilead pada Kanker Payudara Triple-Negatif Metastatik Lini Pertama PD-(L)1-Positif – Persetujuan Lini Pertama Kedua Akan Menetapkan Trodelvy sebagai Terapi Tulang Punggung di Seluruh Status PD-L1 di Uni Eropa – – ASCENT-04/KEYNOTE-D19 Menunjukkan Penurunan Risiko Progresi Penyakit atau Kematian yang Sangat Signifikan Secara Statistik dan Bermakna Secara Klinis – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hari ini mengumumkan bahwa Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) da

Siaran pers perusahaan