Gilead: Trodelvy memperoleh persetujuan FDA untuk 1L mTNBC

FDA menyetujui Trodelvy sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan Keytruda untuk kanker payudara triple-negative stadium lanjut lokal atau metastasis yang tidak dapat dioperasi pada lini pertama. Label kini mencakup pasien PD-L1-positif dan PD-L1-negatif yang tidak memenuhi syarat untuk inhibitor checkpoint. Hal ini memperluas populasi yang dapat ditangani dan mengubah peluang lini awal menjadi penggunaan yang disetujui.

Fakta utama

Diajukan: 4 Agu 2026, 20.03
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: GILDGilead
Aset: sacituzumab govitecan-hziy
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
median DOR asc3: 12.2 vs 7.2 months
median DOR asc4: 16.5 vs 9.2 months
patients treated: >75,000
PFS risk reduction asc3: 38%
PFS risk reduction asc4: 35%

Kutipan sumber

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES MENGUMUMKAN HASIL KEUANGAN KUARTAL KEDUA 2026 Penjualan Produk Tidak Termasuk Veklury Meningkat 10% Tahun-ke-Tahun menjadi $7.6 miliar Penjualan Biktarvy Meningkat 7% Tahun-ke-Tahun menjadi $3.8 miliar Rugi Bersih Per Saham Dilusian sebesar $(8.45) dan Rugi Bersih Per Saham Non-GAAP sebesar $(6.75) Mencerminkan $(9.08) Per Saham Biaya IPR&D yang Diakuisisi dan Pajak Terkait Akuisisi Terkini Foster City, CA, 4 Agustus 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) mengumumkan hari ini hasil operasinya untuk kuartal kedua 2026. “Gilead mencatatkan kuartal kedua yang sangat kuat, dengan pertumbuhan pendapatan 10% tahun-ke-tahun pada bisnis dasar kami yang didorong oleh portofolio HIV, Trodelvy dan Livdelzi. Penjuala

SEC 8-K