ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) disetujui FDA untuk penyakit psoriatik pediatrik

FDA menyetujui SKYRIZI untuk anak usia 6 tahun ke atas dengan psoriasis plak sedang hingga berat atau artritis psoriatik aktif, termasuk jarum suntik prisiap 55 mg baru untuk dosis berbasis berat badan pada pasien <40 kg. SKYRIZI kini menjadi penghambat IL-23 pertama dan satu-satunya yang disetujui di AS untuk populasi pediatrik ini.

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07007065

negara: {'total_sites': 137, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 138, 'us_sites': 55}

AbbVie Mengajukan BLA untuk Etentamig pada Multiple Myeloma yang Relaps/Refrakter

AbbVie mengajukan BLA ke FDA untuk etentamig (ABBV-383), pengikat sel-T bispecific BCMA x CD3, untuk dewasa dengan multiple myeloma yang relaps/refrakter. Pengajuan ini didukung oleh hasil positif fase 3 CERVINO yang menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik pada ORR dan PFS dibandingkan terapi standar.

etentamig · Pembaruan registri NCT06953960

negara: {'total_sites': 50, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 51, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 63, 'us_sites': 59} → {'total_sites': 64, 'us_sites': 60}

telisotuzumab adizutecan · Pembaruan registri NCT07744126

negara: {'total_sites': 4, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 2}

risankizumab · Pembaruan registri NCT07697456

negara: {'total_sites': 65, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 66, 'us_sites': 61}

AbbVie SKYRIZI (risankizumab) Disetujui FDA untuk Induksi Subkutan pada Penyakit Crohn

FDA menyetujui regimen induksi subkutan baru (720 mg melalui injektor on-body pada minggu 0, 2, 4, 8) untuk SKYRIZI pada orang dewasa dengan penyakit Crohn yang sedang hingga sangat aktif, didukung oleh data positif Fase 3 AFFIRM yang menunjukkan remisi klinis dan respons endoskopik yang lebih unggul dibandingkan plasebo pada minggu 12. Label juga diperbarui di seluruh indikasi untuk mengizinkan penilaian klinis pada tes TB daripada tes wajib sebelum inisiasi.

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07007065

negara: {'total_sites': 136, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 137, 'us_sites': 55}

AbbVie lutikizumab Fase 3 INTREPID hasil utama positif pada Hidradenitis Suppurativa

AbbVie melaporkan bahwa lutikizumab memenuhi titik akhir primer HiSCR75 pada Minggu ke-16 dibandingkan plasebo dalam uji coba Fase 3 INTREPID. Obat ini juga mencapai 8 titik akhir sekunder berperingkat termasuk perbaikan yang signifikan pada nyeri kulit terkait HS pada Minggu ke-8.

zumilokibart · Pembaruan registri NCT07003425

negara: {'total_sites': 78, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 79, 'us_sites': 23}

risankizumab · Pembaruan registri NCT07071519

negara: {'total_sites': 71, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 72, 'us_sites': 12}

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07007065

negara: {'total_sites': 135, 'us_sites': 54} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 55}

AbbVie mempresentasikan data Phase 2a TARGET-CD untuk ABBV-466 pada penyakit Crohn di UEGW 2026

AbbVie mempresentasikan hasil late-breaking Phase 2a TARGET-CD yang menunjukkan ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) mencapai tingkat remisi endoskopik yang lebih tinggi daripada monoterapi anti-IL-23 atau anti-α4β7 pada Minggu ke-12 dan ke-24 pada penyakit Crohn sedang hingga berat. Data ekspresi gen juga menunjukkan perbaikan jaringan yang lebih awal dengan terapi ganda tersebut. Ini adalah data klinis pertama yang dilaporkan untuk aset penargetan ganda investigasional tersebut.

risankizumab · Pembaruan registri NCT07071519

negara: {'total_sites': 68, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 70, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 58, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 58}

etentamig · Pembaruan registri NCT07095452

penyelesaian primer: 2040-09 → 2041-03; penyelesaian: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · Pembaruan registri NCT06508489

hasil_utama: ['Jumlah peserta dengan kejadian buruk (AEs)/kejadian buruk serius (SAEs)/kejadian buruk yang menjadi perhatian khusus (AESIs), kelainan laboratorium', 'Substudi 01: Insiden toksisitas pembatas dosis (DLTs) (bagian eskalsi)', 'Substudi 01: Tingkat Remisi Lengkap (CR) (bagian optimasi)', 'Substudi 01: Tingkat Remisi Lengkap (CR) (bagian ekspansi)'] → ['Sub-studi 1: Bagian 1: Eskalasi Dosis: Jumlah Peserta Dengan Toksisitas Pembatas Dosis (DLTs)', 'Sub-studi 1: Bagian 2: Optimasi Dosis: Jumlah Peserta Dengan Kejadian Buruk yang Muncul Saat Pengobatan (TEAEs), Kejadian Buruk Serius yang Muncul Saat Pengobatan (SAEs) dan Kejadian Buruk yang Muncul Saat Pengobatan yang Menjadi Perhatian Khusus (AESIs)', 'Sub-studi 1: Bagian 2: Optimasi Dosis: Jumlah Peserta Dengan Berpotensi Klinis

telisotuzumab adizutecan · Pembaruan registri NCT07525206

negara: {'total_sites': 87, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 18}

AbbVie Akan Menyajikan Data Temab-A di Kongres ESMO 2026

AbbVie akan menyajikan data Fase 1 yang diperbarui mengenai Temab-A (telisotuzumab adizutecan) di Kongres ESMO 2026 (23-27 Okt), termasuk hasil kelangsungan hidup dan respons pada kanker kolorektal serta kanker paru-paru non-sel kecil EGFR wild-type/mutan, ditambah aktivitas intrakranial pada pasien dengan metastasis otak. Presentasi tersebut mendukung uji klinis Fase 3 yang sedang berlangsung AndroMETa-CRC-560 dan AndroMETa-Lung-167. Penetapan Terapi Terobosan FDA baru-baru ini pada CRC dan NSCLC juga dicatat berdasarkan data tersebut.

AbbVie mempresentasikan data jangka panjang SKYRIZI dan RINVOQ IBD di UEGW 2026

AbbVie akan mempresentasikan 20 abstrak di UEG Week 2026 (17-20 Okt), termasuk data remisi klinis dan endoskopik berkelanjutan hingga 3 tahun untuk risankizumab pada UC dan data pemeliharaan ~4 tahun untuk upadacitinib pada CD dari ekstensi label terbuka dan analisis dunia nyata. Data fase 2a baru tentang ABBV-466 yang sedang diselidiki dan hasil induksi/pemeliharaan risankizumab subkutan tambahan pada CD juga akan ditampilkan.

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07592273

negara: {'total_sites': 37, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 37}

upadacitinib · Pembaruan registri NCT06461897

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; penyelesaian primer: 2030-07 → 2029-11; penyelesaian: 2030-07 → 2029-11; pendaftaran: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · Pembaruan registri NCT07525206

negara: {'total_sites': 86, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 18}

AbbVie Menyajikan Data Fase 3 AFFIRM Subkutan SKYRIZI di ACG 2026 pada Penyakit Crohn

AbbVie menyajikan data remisi endoskopik baru dan endoskopi bebas ulkus dari studi Fase 3 AFFIRM tentang induksi risankizumab subkutan pada penyakit Crohn di pertemuan American College of Gastroenterology 2026. Hasil ini membangun keberhasilan titik akhir ko-primer minggu 12 sebelumnya dan mendukung tinjauan FDA dan EMA yang sedang berlangsung terhadap regimen induksi subkutan.

zumilokibart · Pembaruan registri NCT07003425

negara: {'total_sites': 73, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 23}

ABBV-295 · NCT07752979 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}

telisotuzumab adizutecan · Pembaruan registri NCT07490301

negara: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}

upadacitinib · Pembaruan registri NCT06012240

negara: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}

REGENXBIO akan Mengadakan Acara Investor tentang Sura-vec pada Wet AMD pada 20 Okt 2026

REGENXBIO akan mengadakan acara investor pada 20 Oktober 2026 yang menampilkan ikhtisar program klinis, perspektif KOL tentang uji coba pivotal ATMOSPHERE dan ASCENT, serta kesiapan komersial untuk sura-vec pada wet AMD. Ini mendahului pembacaan data pivotal topline yang diantisipasi pada 4Q 2026.