JNJ Johnson & Johnson

amivantamab · Pembaruan registri NCT04538664

selesai: 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · Pembaruan registri NCT07605416

negara: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

JNJ RYBREVANT FASPRO menunjukkan ORR 77% pada HNSCC 1L di ESMO 2026

Johnson & Johnson melaporkan data Kohort 5 OrigAMI-4 Fase 1b/2 yang menunjukkan ORR terkonfirmasi 77% (CR 14%) dengan amivantamab subkutan ditambah pembrolizumab dan karboplatin pada HNSCC rekuren/metastatik non-HPV terkait lini pertama. Responsnya dalam, cepat (median 9,4 minggu) dan tahan lama (65% masih berlangsung pada tindak lanjut median 10,6 bulan). Hasil ini mendukung studi Fase 3 OrigAMI-5 yang sedang berlangsung.

JNJ melaporkan ORR 75% untuk JNJ-6143 pada fase 1 mCRPC

Johnson & Johnson melaporkan hasil fase 1 yang positif untuk molekul RIPTAC oral kelas pertama JNJ-6143 pada pasien kanker prostat lanjut yang telah banyak mendapat pengobatan sebelumnya. Dosis 50 mg sekali sehari menunjukkan ORR terkonfirmasi 75% pada pasien dengan penyakit yang dapat diukur dan penurunan PSA yang dalam, mendukung kemajuan ke fase 2 (NCT07832292).

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

apalutamide · Pembaruan registri NCT03412396

selesai: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J melaporkan data remisi fistula 48 minggu TREMFYA dari studi Phase 3 FUZION di UEG Week

Johnson & Johnson mempresentasikan hasil 48 minggu dari studi Phase 3 FUZION yang menunjukkan TREMFYA mempertahankan atau meningkatkan remisi fistula gabungan (35% pada Minggu 48 vs 28% pada Minggu 24 untuk 100 mg q8w) pada orang dewasa dengan penyakit Crohn dan fistula perianal. Data ini memperkuat temuan Minggu 24 sebelumnya dibandingkan plasebo dan dipresentasikan pada United European Gastroenterology Week 2026.

guselkumab · Pembaruan registri NCT07511647

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

guselkumab · Pembaruan registri NCT07577843

negara: {'total_sites': 142, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 252, 'us_sites': 22}

teclistamab · Pembaruan registri NCT07463807

negara: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

JNJ: FDA menyetujui IMAAVY (nipocalimab) untuk anemia hemolitik autoimun hangat

FDA menyetujui IMAAVY (nipocalimab-aahu) sebagai pengobatan pertama untuk anemia hemolitik autoimun hangat (wAIHA). Ini adalah terapi pertama yang disetujui untuk indikasi tersebut dan merupakan tonggak penting dalam regulasi untuk aset ini.

JNJ TREMFYA (guselkumab) menunjukkan remisi fistula perianal yang konsisten pada subkelompok penyakit Crohn di ACG 2026

Analisis praspesifikasi baru dari studi Fase 3 FUZION menunjukkan tingkat remisi fistula gabungan yang konsisten dengan TREMFYA dibandingkan plasebo di berbagai subkelompok yang sulit diobati termasuk paparan biologis sebelumnya, proktitis, dan aktivitas penyakit luminal yang lebih tinggi. Data ini, yang dipresentasikan di ACG 2026, membangun atas hasil utama Minggu 24 di mana TREMFYA mencapai remisi hingga 28% dibandingkan 10% untuk plasebo.

Johnson & Johnson mempresentasikan data Fase 3 ICOTYDE (icotrokinra) 2 tahun di Fall Clinical Dermatology 2026

Johnson & Johnson mempresentasikan hasil ICONIC-LEAD Fase 3 dua tahun yang baru untuk ICOTYDE (icotrokinra) di konferensi Fall Clinical Dermatology. Data tersebut menunjukkan tingkat pembersihan kulit yang tinggi dan berkelanjutan (PASI 90 ≥72%, IGA 0/1 ≥70%) serta perbaikan gejala hingga Minggu 112 dengan profil keamanan yang konsisten pada orang dewasa dan remaja dengan psoriasis plak.

teclistamab · Pembaruan registri NCT05932680

penyelesaian primer: 2026-06 → 2027-01; penyelesaian: 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson mempresentasikan data ICOTYDE 2 tahun di EADV 2026 pada psoriasis plak berdampak tinggi

Johnson & Johnson mempresentasikan data Phase 3 ICONIC-TOTAL dua tahun baru untuk ICOTYDE (icotrokinra) di Kongres EADV 2026, yang menunjukkan pembersihan kulit yang berkelanjutan di area sulit diobati termasuk kulit kepala, genital, tangan/kaki dan kuku dengan profil keamanan yang konsisten. Hasil jangka panjang ini mendukung penggunaannya sebagai terapi sistemik lini pertama untuk psoriasis plak sedang hingga berat.

SpyGlass Pharma Mengakuisisi AVS dari Santen untuk Mengamankan Manufaktur IOL untuk Sistem BIM-IOL

SpyGlass Pharma mengakuisisi 100% Advanced Vision Science, Inc. (AVS), produsen IOL saat ini dan anak perusahaan Santen sebelumnya, sebesar ~$13 juta. Kesepakatan ini mengamankan kapasitas manufaktur komersial yang dapat diskalakan untuk Sistem BIM-IOL Fase 3 dan mempercepat pengembangan opsi lensa premium (toric, EDOF) yang terintegrasi dengan platform pengiriman obatnya. AVS akan terus memasok Santen di Jepang dan melisensikan material kepada Bausch + Lomb dan lainnya.

apalutamide · Pembaruan registri NCT05534646

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Progression free survival (rPFS) between patients receiving apalutamide and apalutamide + carotuximab'] → ['Progression free survival (rPFS) between patients receiving AR blockade and AR blockade + carotuximab']

J&J akan mempresentasikan 15 abstrak IMAAVY (nipocalimab) termasuk data Vibrance-MG 2 tahun di AANEM/MGFA 2026

Johnson & Johnson mengumumkan data dua tahun baru dari ekstensi jangka panjang Vibrance-MG Fase 2/3 pada remaja dengan gMG anti-AChR+ yang menunjukkan perbaikan berkelanjutan pada skor MG-ADL dan QMG hingga Minggu 108 ditambah pengurangan kortikosteroid. Survei retrospektif HCP tentang transisi pengobatan pada orang dewasa juga disoroti. Data tersebut akan dipresentasikan pada Sesi Ilmiah MGFA selama AANEM 2026.

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

Johnson & Johnson CARVYKTI® menunjukkan remisi bebas pengobatan 50% selama 5 tahun pada multiple myeloma lini awal

Data tindak lanjut jangka panjang baru dari studi Fase 2 CARTITUDE-2 menunjukkan bahwa 50% pasien dengan multiple myeloma yang kambuh atau refraktori lini awal mencapai remisi bebas pengobatan selama lima tahun setelah infus tunggal CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel). Hasil ini menunjukkan bahwa pengobatan yang lebih dini dapat meningkatkan kemungkinan remisi jangka panjang dan memperkuat potensi pendekatan kuratif dari CARVYKTI®.

icotrokinra · Pembaruan registri NCT07196748

negara: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

teclistamab · Pembaruan registri NCT07605416

negara: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ mempresentasikan analisis berbasis model MajesTEC-3 di IMS yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup jangka panjang potensial dari TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Analisis baru berbasis model dan post-hoc dari uji coba MajesTEC-3 Fase 3 yang sedang berlangsung dipresentasikan di Pertemuan Tahunan International Myeloma Society. Data tersebut memproyeksikan bahwa ~87% pasien yang diobati dengan kombinasi tersebut sedini mungkin pada lini kedua dapat mencapai risiko kematian yang sebanding dengan populasi umum, didorong oleh penurunan risiko progresi penyakit sebesar 90%.

JNJ: FDA menyetujui IMAAVY (nipocalimab-aahu) untuk wAIHA

FDA memberikan persetujuan penuh untuk IMAAVY sebagai terapi pertama yang secara khusus diindikasikan untuk anemia hemolitik autoimun hangat pada dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas. Persetujuan ini didasarkan pada uji coba ENERGY Fase 2/3 yang menunjukkan respons hemoglobin yang tahan lama dan perbaikan kelelahan dibandingkan plasebo. Hal ini mengubah aset dari penghambat FcRn investigasional menjadi produk yang disetujui dan dipasarkan untuk wAIHA.

SpyGlass: Pendaftaran Fase 3 BIM-IOL sesuai jadwal untuk penyelesaian tahun 2027

8-K mengonfirmasi bahwa dua uji coba Fase 3 registrasi paralel dari BIM-IOL System tetap sesuai jadwal, dengan penyelesaian pendaftaran kini diproyeksikan untuk tahun 2027. Perusahaan juga menyatakan bahwa uji coba first-in-human dari BIM-DRS generasi berikutnya diharapkan dimulai pada paruh kedua tahun 2026. Tidak ada pengajuan regulasi baru atau keputusan agensi yang dilaporkan.

Johnson & Johnson menerima otorisasi De Novo FDA untuk sistem robotik OTTAVA

FDA memberikan otorisasi pemasaran De Novo untuk Sistem Bedah Robotik OTTAVA, yang memungkinkan penggunaan komersial dalam sepuluh prosedur bedah umum yang ditentukan. Sistem ini adalah platform robotik jaringan lunak terintegrasi meja pertama yang disetujui di AS. J&J akan memulai peluncuran komersial terbatas di AS sambil melanjutkan uji coba untuk indikasi tambahan.

Johnson & Johnson: FDA menyetujui Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform

FDA menyetujui Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform, memungkinkan pengiriman energi frekuensi radio dan medan berdenyut melalui satu kateter tunggal. Platform ini terintegrasi dengan ekosistem CARTO dan diindikasikan untuk ablasi fibrilasi atrium. Prosedur pertama di AS diperkirakan akan dimulai musim panas ini setelah peluncuran komersial bertahap.