Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
SpyGlass Pharma melaporkan hasil positif topline 12 bulan Fase 1/2 untuk Sistem BIM-IOL
Uji coba Fase 1/2 memenuhi titik akhir efikasi utamanya, menunjukkan pengurangan IOP 34-42% dan tingkat bebas obat 96-98% pada 12 bulan. Hasil penglihatan sesuai dengan IOL monofokal mutakhir, dengan 100% mencapai BCDVA 20/32 atau lebih baik. Profil keamanan sebanding dengan operasi katarak rutin, mendukung kemajuan ke Fase 3.
Fakta utama
- Diajukan
- 9 Mar 2026, 20.05
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
SGPSpyGlass Pharma- Aset
- bimatoprost
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Rata-rata BCDVA
- Penglihatan 20/20 (86 huruf)
- pengurangan iop 39mcg
- 42%
- pengurangan iop 78mcg
- 34%
- bcdva 20 32 atau lebih baik
- 100%
- pengurangan iop kontrol
- 35%
- bebas obat 39mcg
- 96%
- bebas obat 78mcg
- 98%
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exhibit991-8kpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 SpyGlass Pharma Mengumumkan Hasil Positif Topline Uji Coba Fase 1/2 12 Bulan untuk Sistem BIM-IOL Inovatifnya • 97% pasien yang menerima Sistem BIM-IOL bebas dari semua terapi penurunan IOP topikal pada 12 bulan • 100% pasien Sistem BIM-IOL mencapai BCDVA 20/32 atau lebih baik dan rata-rata BCDVA setara dengan penglihatan 20/20, menunjukkan kualitas penglihatan tinggi, performa sejalan dengan IOL mutakhir pada kelompok kontrol • Hasil keamanan secara keseluruhan sebanding dengan operasi katarak rutin ALISO VIEJO , Calif., March 9, 2026 – SpyGlass Pharma, Inc. (Nasdaq: SGP) (SpyGlass Pharma), perusahaan biopharmaceutical tahap akhir, hari ini mengumumkan hasil positif 12 bulan dari uji coba Fase 1/2 yang mengevaluasi kandidat p
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
6 Agu 2026
20.16
SGPSpyGlass PharmaSpyGlass: Pendaftaran Fase 3 BIM-IOL sesuai jadwal untuk penyelesaian tahun 2027