SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Mengakuisisi AVS dari Santen untuk Mengamankan Manufaktur IOL untuk Sistem BIM-IOL

SpyGlass Pharma mengakuisisi 100% Advanced Vision Science, Inc. (AVS), produsen IOL saat ini dan anak perusahaan Santen sebelumnya, sebesar ~$13 juta. Kesepakatan ini mengamankan kapasitas manufaktur komersial yang dapat diskalakan untuk Sistem BIM-IOL Fase 3 dan mempercepat pengembangan opsi lensa premium (toric, EDOF) yang terintegrasi dengan platform pengiriman obatnya. AVS akan terus memasok Santen di Jepang dan melisensikan material kepada Bausch + Lomb dan lainnya.

SpyGlass: Pendaftaran Fase 3 BIM-IOL sesuai jadwal untuk penyelesaian tahun 2027

8-K mengonfirmasi bahwa dua uji coba Fase 3 registrasi paralel dari BIM-IOL System tetap sesuai jadwal, dengan penyelesaian pendaftaran kini diproyeksikan untuk tahun 2027. Perusahaan juga menyatakan bahwa uji coba first-in-human dari BIM-DRS generasi berikutnya diharapkan dimulai pada paruh kedua tahun 2026. Tidak ada pengajuan regulasi baru atau keputusan agensi yang dilaporkan.

SpyGlass Pharma melaporkan hasil positif topline 12 bulan Fase 1/2 untuk Sistem BIM-IOL

Uji coba Fase 1/2 memenuhi titik akhir efikasi utamanya, menunjukkan pengurangan IOP 34-42% dan tingkat bebas obat 96-98% pada 12 bulan. Hasil penglihatan sesuai dengan IOL monofokal mutakhir, dengan 100% mencapai BCDVA 20/32 atau lebih baik. Profil keamanan sebanding dengan operasi katarak rutin, mendukung kemajuan ke Fase 3.