Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap akhir yang berfokus pada transformasi paradigma pengobatan bagi pasien dengan kondisi mata kronis melalui pengiriman obat yang disetujui dalam jangka panjang dan berkelanjutan. Perusahaan sedang mengembangkan dua program: Sistem BIM-IOL, yang ditujukan untuk diguna…

Aset tercatat: bimatoprost

Mulai analisis langsung SGP Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham Semua peristiwa sektor →

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk SGP, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer SGP, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.

Penting

6 Agu 2026

20.16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: Pendaftaran Fase 3 BIM-IOL sesuai jadwal untuk penyelesaian tahun 2027

8-K mengonfirmasi bahwa dua uji coba Fase 3 registrasi paralel dari BIM-IOL System tetap sesuai jadwal, dengan penyelesaian pendaftaran kini diproyeksikan untuk tahun 2027. Perusahaan juga menyatakan bahwa uji coba first-in-human dari BIM-DRS generasi berikutnya diharapkan dimulai pada paruh kedua tahun 2026. Tidak ada pengajuan regulasi baru atau keputusan agensi yang dilaporkan.

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Penentu

9 Mar 2026

20.05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma melaporkan hasil positif topline 12 bulan Fase 1/2 untuk Sistem BIM-IOL

Uji coba Fase 1/2 memenuhi titik akhir efikasi utamanya, menunjukkan pengurangan IOP 34-42% dan tingkat bebas obat 96-98% pada 12 bulan. Hasil penglihatan sesuai dengan IOL monofokal mutakhir, dengan 100% mencapai BCDVA 20/32 atau lebih baik. Profil keamanan sebanding dengan operasi katarak rutin, mendukung kemajuan ke Fase 3.

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan