Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

AMPH Amphastar

Amphastar Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan bio-farmasi yang berfokus pada pengembangan, manufaktur, pemasaran, dan penjualan produk generik dan proprietary yang menantang secara teknis untuk injeksi, inhalasi, dan intranasal, serta bahan baku farmasi aktif insulin (atau produk API insulin). Produk jadi perusahaan …

Aset tercatat: naloxone

Mulai analisis langsung AMPH Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham Semua peristiwa sektor →

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk AMPH, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer AMPH, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.

Penentu

16 Jun 2026

15.31

AMPHAmphastar

Amphastar memperoleh persetujuan FDA untuk semprotan hidung nalokson OTC Rextovy

FDA menyetujui Rextovy milik Amphastar (semprotan hidung nalokson HCl 4 mg) untuk dijual tanpa resep, memungkinkan pembelian langsung oleh konsumen tanpa resep dokter. Persetujuan ini menambah jumlah produk nalokson OTC yang tersedia, meningkatkan akses konsumen dan potensi persaingan harga. Produk ini diindikasikan untuk pengobatan darurat overdosis opioid dan dapat dijual di apotek, toko serba ada, serta daring.

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Penentu

26 Feb 2026

00.00

AMPHAmphastar

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · surat respons lengkap (BLA 761403)

FDA mengeluarkan surat respons lengkap untuk BLA 761403 tertanggal 2026-02-26.

Surat tanggapan lengkapopenFDA Buka catatan