Profil aset

naloxone · Amphastar (AMPH)

Indikasi: pengobatan darurat overdosis opioid
Dikenal juga sebagai: Rextovy

Perusahaan

Amphastar Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan bio-farmasi yang berfokus pada pengembangan, manufaktur, pemasaran, dan penjualan produk generik dan proprietary yang menantang secara teknis untuk injeksi, inhalasi, dan intranasal, serta bahan baku farmasi akti…

Mulai analisis langsung AMPH Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

16 Jun 2026

15.31

AMPHAmphastar

Amphastar memperoleh persetujuan FDA untuk semprotan hidung nalokson OTC Rextovy

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratPerlu perhatian

2 dari 38 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

AMPHAmphastarPemilik

Siaran pers perusahaan 16 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT00000344	Fase 2	Selesai		40	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT00000330	Fase 2	Ditarik	1 Nov 1999	0	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT00902837	Fase 3	Selesai	1 Apr 2010	181	0 dari 36 lokasi di Amerika Serikat