Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Amphastar memperoleh persetujuan FDA untuk semprotan hidung nalokson OTC Rextovy
FDA menyetujui Rextovy milik Amphastar (semprotan hidung nalokson HCl 4 mg) untuk dijual tanpa resep, memungkinkan pembelian langsung oleh konsumen tanpa resep dokter. Persetujuan ini menambah jumlah produk nalokson OTC yang tersedia, meningkatkan akses konsumen dan potensi persaingan harga. Produk ini diindikasikan untuk pengobatan darurat overdosis opioid dan dapat dijual di apotek, toko serba ada, serta daring.
Fakta utama
- Diajukan
- 16 Jun 2026, 15.31
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
AMPHAmphastar- Aset
- naloxone
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- dosis
- 4 mg
Kutipan sumber
FDA Memperluas Akses ke Semprotan Hidung Nalokson Tanpa Resep untuk Overdosis Opioid Silver Spring, MD, 16 Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) hari ini menyetujui produk nalokson intranasal tanpa resep lainnya, yaitu Rextovy, semprotan hidung nalokson hidroklorida 4 miligram (mg) untuk pengobatan darurat overdosis opioid. Konsumen dapat membeli produk ini secara langsung tanpa resep di tempat-tempat seperti apotek, toko serba ada, dan daring. Tindakan ini selaras dengan Great American Recovery Initiative Presiden Trump, upaya federal untuk mengatasi krisis kecanduan dan gangguan penggunaan zat di AS serta mengoordinasikan pendekatan pemerintah terhadap pencegahan, pengobatan, dan pemulihan jangka panjang. “Mengurangi kematian akibat overdosi