LLY Eli Lilly

Lilly Mounjaro (tirzepatide) mendapat persetujuan FDA untuk pengurangan risiko CV pada T2D

FDA AS menyetujui Mounjaro (tirzepatide) untuk mengurangi risiko kardiovaskular pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Hal ini memperluas label untuk terapi diabetes tipe 2 yang sudah disetujui.

Eli Lilly melisensikan dataset ADDF SpeechDx untuk penelitian biomarker bicara Alzheimer

Eli Lilly and Company telah melisensikan dataset SpeechDx, dataset bicara dan biomarker longitudinal harmonisasi terbesar yang mencakup keseluruhan kontinum Alzheimer. Lilly akan menggunakannya untuk menyelidiki bicara sebagai alat untuk penelitian Alzheimer dan mendukung upaya diagnosis yang akurat, mudah diakses, dan kurang invasif.

lebrikizumab · Pembaruan registri NCT05735483

enrollment: 333 → 338

Data ESMO 2026 olomorasib Lilly menunjukkan aktivitas lini pertama yang tahan lama pada NSCLC KRAS G12C

Lilly mempresentasikan data pembaruan Fase 1/2 dan lead-in keamanan Fase 3 di ESMO 2026 yang menunjukkan respons yang tahan lama untuk olomorasib ditambah pembrolizumab dengan atau tanpa kemoterapi pada lini pertama NSCLC mutan KRAS G12C. Perusahaan tersebut memandu data Fase 3 acak pertama dari SUNRAY-01 pada H1 2027.

Lilly Sofe-M + bevacizumab menunjukkan ORR 79% pada PSOC di ESMO 2026

Lilly mempresentasikan data klinis Fase 1 pertama untuk sofetabart mipitecan (Sofe-M) dikombinasikan dengan bevacizumab pada kanker ovarium sensitif platinum di ESMO 2026, melaporkan ORR terkonfirmasi sebesar 79% dan DCR 100% dengan aktivitas di berbagai tingkat FRα dan paparan PARPi sebelumnya. Aset ini sudah berada dalam Fase 3 di bawah protokol master FRAmework-01. Ini adalah pengungkapan pertama tentang efikasi dalam pengaturan PSOC.

Lilly Omvoh (mirikizumab) mencapai endpoint primer dalam studi UC pediatrik Phase 3 SHINE-2

Lilly melaporkan hasil topline Phase 3 SHINE-2 positif selama satu tahun untuk Omvoh pada pasien pediatrik usia 6-17 tahun dengan kolitis ulserativa yang aktif sedang hingga berat. Di antara responden Minggu 12, 50% mencapai remisi klinis pada Minggu 52 (endpoint primer), memenuhi tolok ukur yang telah ditentukan sebelumnya. Lilly berencana untuk mengajukan data ini kepada regulator untuk mendukung potensi perluasan label pediatrik.

orforglipron · Pembaruan registri NCT07668336

status: BELUM_REKRUTMEN → REKRUTMEN

Lilly akan mempresentasikan data Fase 1 pertama untuk sofetabart mipitecan di ESMO 2026

Lilly akan mempresentasikan data Fase 1 pertama untuk sofetabart mipitecan ditambah bevacizumab pada kanker ovarium sensitif platinum sebagai presentasi oral cepat di Kongres ESMO. Data ini mendukung uji coba Fase 3 FRAmework-01 yang sedang berlangsung. Perusahaan ini juga akan mempresentasikan data terbaru untuk olomorasib, selpercatinib, dan abemaciclib.

orforglipron · Pembaruan registri NCT06192108

primary_outcomes: ['Perubahan dari Baseline pada Hemoglobin A1c: (HbA1c)'] → ['Perubahan dari Baseline pada HbA1c [Analisis Noninferioritas]']

lebrikizumab · Pembaruan registri NCT06280716

status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; penyelesaian: 2026-08 → 2026-07-16; primary_outcomes: ['Persentase Peserta yang Mencapai Eczema Area and Severity Index (EASI-75) (Pengurangan ≥75% dalam Skor EASI) untuk Kohort Mono', 'Persentase Peserta yang Mencapai EASI-75 untuk Kohort Combo', 'Persentase Peserta yang Mencapai Skor IGA 0 atau 1 dan Penurunan ≥2 Poin dari Baseline hingga Minggu 16 untuk Kohort Mono', 'Persentase Peserta yang Mencapai Skor IGA 0 atau 1 dan Penurunan ≥2 Poin dari Baseline hingga Minggu 16 untuk Kohort Combo'] → ['Persentase Peserta yang Mencapai Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 (Pengurangan ≥75% dari Baseline dalam Skor EASI) pada Minggu 16 (Kohort Combo: Placebo + TCS Versus 250 mg Lebrikizumab + TCS; Kohort Mono: Placebo Versus 250 mg Lebrikizumab)']

Data pasca-hoc LUCENT/VIVID Omvoh Lilly akan dipresentasikan di UEG Week 2026

Analisis pasca-hoc dari uji coba fase 3 LUCENT-2 dan VIVID-1 menunjukkan Omvoh mencapai hasil komposit baru berupa pengendalian penyakit komprehensif pada UC (27,7%) dan remisi dalam bebas kortikosteroid pada penyakit Crohn (20,4%) pada satu tahun, termasuk pada pasien dengan kegagalan biologis sebelumnya. Data ini akan dipresentasikan di UEG Week 2026.

Lilly mempresentasikan data biomarker Taltz + Zepbound dari TOGETHER-PsO di Fall Clinical 2026

Data biomarker eksploratori dari uji coba TOGETHER-PsO Fase 3b dipresentasikan di Konferensi Dermatologi Klinis Musim Gugur 2026. Taltz dan Zepbound secara bersamaan menghasilkan perubahan yang lebih luas pada biomarker psoriasis, imun, dan metabolik dibandingkan dengan Taltz saja sejak Minggu ke-12.

retatrutide · Pembaruan registri NCT07165028

negara: {'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

imlunestrant · Pembaruan registri NCT07287098

negara: {'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · Pembaruan registri NCT06672549

negara: {'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

Lilly akan mempresentasikan 21 abstrak termasuk data EBGLYSS di Fall Clinical 2026

Lilly akan mempresentasikan data EBGLYSS (lebrikizumab) baru mengenai kontrol penyakit yang tahan lama, dosis pemeliharaan yang lebih jarang, penggunaan kortikosteroid topikal yang berkurang, dan biomarker imunometabolik pada dermatitis atopik sedang hingga berat di Fall Clinical Dermatology Conference pada tahun 2026.

FDA menyetujui pirtobrutinib (Jaypirca) Eli Lilly untuk CLL/SLL yang belum diobati

FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk pirtobrutinib pada pasien dewasa dengan CLL atau SLL yang sebelumnya belum diobati tanpa delesi 17p. Hal ini memperluas label dari persetujuan dipercepat sebelumnya pada pengaturan relaps/refraktori.

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) menerima persetujuan FDA yang diperluas untuk CLL/SLL lini pertama

FDA menyetujui Jaypirca untuk pasien dewasa dengan CLL/SLL yang belum pernah diobati tanpa delesi 17p, berdasarkan data Fase 3 BRUIN CLL-313 yang menunjukkan PFS yang lebih unggul dibandingkan kemoinmunoterapi. Hal ini memperluas label sebelumnya (CLL/SLL R/R pasca-inhibitor BTK kovalen dan MCL R/R) untuk mencakup penggunaan lini pertama pada pasien yang sesuai.

Lilly melaporkan data pasca-hoc ATTAIN-1 yang menunjukkan Foundayo (orforglipron) menurunkan risiko T2D dan CVD yang diprediksi

Analisis pasca-hoc dari uji coba Fase 3 ATTAIN-1 menunjukkan bahwa orforglipron dikaitkan dengan penurunan risiko diabetes tipe 2 10 tahun yang diprediksi sebesar 45-57% dan penurunan risiko penyakit kardiovaskular yang diprediksi hingga 18% dibandingkan plasebo pada minggu ke-72. Penurunan risiko yang dimodelkan ini, berdasarkan penurunan berat badan dan perbaikan kardiometabolik, menambah label yang ada untuk manajemen berat badan kronis tetapi tidak mengubah jalur regulasi.

orforglipron · Pembaruan registri NCT06109311

primary_outcomes: ['Orforglipron Dose 1, 2: Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)'] → ['Perubahan dari Baseline pada Hemoglobin A1c (HbA1c)']

Lilly orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 Fase 3 menunjukkan keamanan kardiovaskular dan superioritas pada A1C/berat badan dibandingkan insulin glargine pada T2D

Hasil topline ACHIEVE-4 memenuhi endpoint non-inferioritas primer untuk MACE-4 dibandingkan insulin glargine dan menunjukkan penurunan yang secara nominal signifikan pada kematian kardiovaskular dan kematian karena semua sebab. GLP-1 oral ini juga menghasilkan penurunan A1C dan berat badan yang superior serta perbaikan pada beberapa penanda kardiometabolik dalam studi Fase 3 terbesar dan terpanjang dari orforglipron hingga saat ini pada diabetes tipe 2.

Lilly EloraTZP Fase 2b menunjukkan penurunan berat badan dan penurunan A1C yang lebih unggul dibandingkan tirzepatide pada obesitas/T2D

Lilly melaporkan hasil Fase 2b yang positif untuk EloraTZP (eloralintide + tirzepatide) yang menunjukkan penurunan berat badan yang lebih besar (hingga 23,3%) dan penurunan A1C (hingga 2,9%) dibandingkan tirzepatide 15 mg saja pada orang dewasa dengan obesitas/kegemukan dan diabetes tipe 2. Berdasarkan data ini, Lilly akan memulai uji coba Fase 3 EloraTZP pada Q4 2026 menggunakan formulasi bersama yang dioptimalkan dan jadwal eskalasi.

Lilly mengajukan data Fase 3b ADtouch untuk pembaruan label EBGLYSS pada dermatitis atopik tangan/kaki

Lilly mengumumkan hasil positif Fase 3b ADtouch untuk EBGLYSS monoterapi pada dermatitis atopik tangan dan kaki sedang hingga berat dan telah mengajukan data tersebut ke FDA untuk potensi pembaruan label. Studi ini memenuhi titik akhir primer dan sekunder utama pada Minggu ke-16, menunjukkan perbaikan cepat dalam pembersihan kulit, gatal, nyeri, dan kepuasan pasien dibandingkan plasebo. Keamanan konsisten dengan profil yang diketahui.

Eli Lilly melaporkan hasil positif Phase 3 TRIUMPH-2 topline untuk retatrutide pada obesitas dan diabetes tipe 2

Uji coba Phase 3 TRIUMPH-2 memenuhi titik akhir primer dan sekunder utama, menunjukkan penurunan berat badan yang substansial (hingga 20,8% pada 12 mg) dan penurunan A1C (hingga 1,6%) dibandingkan plasebo pada minggu ke-80 pada orang dewasa dengan obesitas/kegemukan dan diabetes tipe 2. Lilly berencana untuk mengajukan BLA pada Q1 2027. Hasil disajikan pada EASD 2026 dan diterbitkan di The Lancet.

Lilly mempresentasikan perbandingan tidak langsung Zepbound vs Wegovy HD di EASD 2026

Perbandingan pengobatan tidak langsung baru dari data SURMOUNT-1 dan STEP UP yang dipresentasikan di EASD menunjukkan tirzepatide 15 mg terkait dengan penurunan berat badan 4,5% lebih besar dan peluang lebih dari 3 kali lipat untuk penurunan berat badan ≥20% dibandingkan semaglutide 7,2 mg pada minggu ke-72 pada orang dewasa dengan obesitas. Menambah data head-to-head SURMOUNT-5 sebelumnya.

Perbandingan tidak langsung Lilly orforglipron (Foundayo) versus semaglutida oral 25 mg dipresentasikan di EASD

Perbandingan pengobatan tidak langsung baru menggunakan data ACHIEVE-3 dan PIONEER PLUS dipresentasikan di EASD. Foundayo 17,2 mg menunjukkan penurunan berat badan yang secara statistik lebih besar (1,5% lebih banyak) dan penurunan A1C (0,3% lebih banyak) versus semaglutida oral 25 mg pada minggu ke-52 pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Memperkuat hasil ACHIEVE-3 head-to-head sebelumnya versus semaglutida dosis lebih rendah.

Lilly meluncurkan Komitmen Change the Course untuk akses diabetes/obesitas di LMICs

Lilly mengumumkan inisiatif kesehatan global baru untuk mendaftarkan obat diabetes dan obesitasnya termasuk orforglipron (Foundayo) di lebih banyak LMICs dan mencapai kesetaraan pengobatan dengan negara-negara berpenghasilan tinggi sebelum 2040. Komitmen ini dibangun di atas inisiatif Lilly 30x30 yang telah selesai dan mencakup kolaborasi dengan regulator, sistem kesehatan, LSM, dan organisasi kesehatan global.

imlunestrant · Pembaruan registri NCT04923542

penyelesaian primer: 2026-11-05 → 2027-07; penyelesaian: 2026-12 → 2027-12

Lilly Olumiant (baricitinib) disetujui FDA untuk alopecia areata parah pada anak

FDA menyetujui Olumiant (baricitinib) untuk pasien anak usia 12 tahun ke atas dengan alopecia areata parah, memperluas label yang sudah ada untuk dewasa. Persetujuan didasarkan pada uji coba BRAVE-AA-PEDS Fase 3 yang menunjukkan pertumbuhan rambut kulit kepala yang signifikan (SALT ≤20 pada 42% dengan 4 mg dan 27% dengan 2 mg dibandingkan 5% plasebo pada Minggu ke-36). Hal ini memberikan pilihan pengobatan sistemik baru untuk remaja dengan AA parah.

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) menerima persetujuan FDA untuk diabetes tipe 2

FDA menyetujui Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), insulin basal sekali seminggu, untuk kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 sebagai tambahan terhadap diet dan olahraga. Persetujuan didasarkan pada program Fase 3 QWINT yang menunjukkan penurunan A1C yang tidak lebih rendah dibandingkan insulin glargine atau degludec harian dengan profil keamanan yang sebanding. Ini adalah persetujuan global keempat untuk aset tersebut.