Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
FDA menyetujui pirtobrutinib (Jaypirca) Eli Lilly untuk CLL/SLL yang belum diobati
FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk pirtobrutinib pada pasien dewasa dengan CLL atau SLL yang sebelumnya belum diobati tanpa delesi 17p. Hal ini memperluas label dari persetujuan dipercepat sebelumnya pada pengaturan relaps/refraktori.
Fakta utama
- Diajukan
- 3 Okt 2026, 03.31
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
LLYEli Lilly- Aset
- pirtobrutinib
- Sumber
- Pengumuman FDA
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
FDA menyetujui pirtobrutinib untuk leukemia limfositik kronis atau limfoma limfositik kecil yang sebelumnya belum diobati Pada 2 Oktober 2026, Food and Drug Administration menyetujui pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) untuk pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) yang sebelumnya belum diobati tanpa delesi 17p yang diketahui.