Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) menerima persetujuan FDA untuk diabetes tipe 2
FDA menyetujui Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), insulin basal sekali seminggu, untuk kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 sebagai tambahan terhadap diet dan olahraga. Persetujuan didasarkan pada program Fase 3 QWINT yang menunjukkan penurunan A1C yang tidak lebih rendah dibandingkan insulin glargine atau degludec harian dengan profil keamanan yang sebanding. Ini adalah persetujuan global keempat untuk aset tersebut.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Sep 2026, 18.45
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
LLYEli Lilly- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- Peserta QWINT
- lebih dari 3.400
- suntikan yang dikurangi per tahun
- lebih dari 300
Kutipan sumber
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) dari Lilly, pengobatan suntik insulin basal sekali seminggu untuk orang dewasa yang hidup dengan diabetes tipe 2 Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) dari Lilly, pengobatan suntik insulin basal sekali seminggu untuk orang dewasa yang hidup dengan diabetes tipe 2 Berita disediakan oleh Eli Lilly and Company 24 Sep 2026, 06:45 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Onswik dirancang untuk mengurangi suntikan lebih dari 300 per tahun dibandingkan insulin basal sekali sehari 1,2 Dengan Onswik, portofolio diabetes tipe 2 Lilly berkembang untuk mencakup insulin basal sekali seminggu, bersama d