AZN AstraZeneca

camizestrant · Pembaruan registri NCT06380751

negara: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · Pembaruan registri NCT05668988

negara: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · Pembaruan registri NCT07158489

negara: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · Pembaruan registri NCT06188520

penyelesaian primer: 2027-08-04 → 2027-06-30; penyelesaian: 2027-08-04 → 2027-06-30

Pembaruan Label Tarlatamab Amgen Memperpendek Periode Observasi Menjadi 6-8 Jam

FDA menyetujui pembaruan label tarlatamab pada September 2026 yang memperpendek periode observasi pasca-dosis dari 22-24 jam menjadi 6-8 jam setelah dua dosis pertama. Data dunia nyata dari 90 pasien di praktik OneOncology (termasuk 30 pasien rawat jalan) menunjukkan sebagian besar CRS dan ICANS derajat rendah, mendukung kelayakan pemberian rawat jalan di pengaturan komunitas.

Sonesitatug vedotin AstraZeneca Fase 3 CLARITY-Gastric01 memenuhi titik akhir primer OS pada kanker lambung/GEJ CLDN18.2+ lini 2L+

Hasil topline positif dari uji coba global Fase 3 CLARITY-Gastric01 menunjukkan sonesitatug vedotin secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan pilihan terapi investigator pada kanker lambung/GEJ lanjut CLDN18.2-positif lini kedua dan selanjutnya (HR 0.58 secara keseluruhan; HR 0.47 pada 3L+). Data akan dipresentasikan di ESMO 2026; titik akhir primer PFS tidak mencapai signifikansi statistik.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Fase 3 SAFFRON positif topline pada pasca-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC

Uji coba Fase 3 SAFFRON memenuhi titik akhir primer dan titik akhir sekunder kunci, menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis pada PFS (HR 0.55) dan OS (HR 0.68, median diperpanjang 4,9 bulan) dibandingkan kemoterapi pada pasien dengan MET-overexpression atau amplifikasi setelah progresi pada TAGRISSO. Sebuah NDA telah diajukan ke FDA berdasarkan hasil ini.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 memenuhi titik akhir primer OS pada pemeliharaan 1L ES-SCLC

Hasil interim Fase 3 DeLLphi-305 menunjukkan tarlatamab ditambah durvalumab secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan (HR 0,42) dan kelangsungan hidup bebas progresi (HR 0,34) dibandingkan durvalumab saja pada pemeliharaan lini pertama untuk kanker paru-paru sel kecil stadium ekstensif. Data dipresentasikan di ESMO 2026 dan diterbitkan di NEJM. Amgen berencana untuk membagikan hasil dengan otoritas regulasi global.

AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumab perioperatif + EV neoadjuvan meningkatkan EFS/OS pada MIBC

Uji coba VOLGA Fase 3 melaporkan hasil topline positif untuk IMFINZI perioperatif ditambah enfortumab vedotin neoadjuvan dibandingkan sistektomi radikal pada pasien MIBC yang tidak memenuhi syarat/resisten terhadap cisplatin. Titik akhir primer EFS dan OS sekunder kunci keduanya tercapai dengan perbaikan yang secara statistik signifikan dan bermakna secara klinis (HR 0.51 dan 0.58). Data dipresentasikan di ESMO 2026 dan diterbitkan di NEJM; sudah mendapatkan Priority Review dari FDA.

Summit Therapeutics bermitra dengan Lunit untuk menggunakan SCOPE IO berbasis AI untuk analisis TME ivonescimab

Summit Therapeutics menandatangani perjanjian penelitian dengan Lunit untuk menerapkan platform patologi AI Lunit SCOPE IO pada slide H&E untuk analisis mikro lingkungan tumor dalam mendukung program immuno-onkologi ivonescimab. Kolaborasi ini bertujuan untuk mendukung penemuan biomarker, stratifikasi pasien, dan pemahaman biologis tentang respons. Tidak ada data klinis atau tonggak regulasi yang diumumkan.

camizestrant · Pembaruan registri NCT06188520

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; pendaftaran: 564 → 55; negara: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · Pembaruan registri NCT07079475

negara: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) menerima persetujuan akselerasi FDA untuk NSCLC dengan sisipan ekson 20 EGFR

FDA memberikan persetujuan akselerasi ZEGFROVY (sunvozertinib) untuk orang dewasa dengan NSCLC lokal lanjut atau metastasis dengan mutasi sisipan ekson 20 EGFR setelah kemoterapi berbasis platinum. Persetujuan didasarkan pada uji coba WU-KONG1B yang menunjukkan ORR 46% dan DoR median 11,1 bulan; persetujuan lanjutan bergantung pada uji coba konfirmasi. Produk kini tersedia secara komersial di AS sebagai satu-satunya terapi oral agen tunggal yang disetujui dalam pengaturan ini.

Summit Therapeutics akan Menyajikan Data Ivonescimab di 10 Abstrak pada ESMO 2026

Summit mengumumkan bahwa data kelangsungan hidup secara keseluruhan fase 3 yang positif dari uji coba HARMONi-GI1 milik Akeso pada kanker saluran empedu lanjut lini pertama akan disajikan sebagai abstrak terobosan dalam Simposium Presiden di ESMO 2026. Data fase 2 tambahan pada kanker endometrium, karsinoma sel ginjal, karsinoma timus dan tumor lainnya juga akan ditampilkan.

Summit Therapeutics dan ECOG-ACRIN Berkolaborasi pada Uji Coba EA2251 Fase II/III Ivonescimab pada BTC Garis Pertama

Summit Therapeutics menjalin kolaborasi dengan ECOG-ACRIN untuk melakukan uji coba EA2251 Fase II/III yang memungkinkan registrasi yang mengevaluasi ivonescimab ditambah kemoterapi versus pembrolizumab atau durvalumab ditambah kemoterapi pada kanker saluran empedu lanjut garis pertama. Ini adalah uji coba registrasi internasional ke-7 untuk ivonescimab dan yang kedua Fase III pada BTC. Aktivasi situs uji klinis AS diharapkan dimulai pada Q4 2026.

Summit Therapeutics membuka uji coba Fase II SMT112-216 regimen ivonescimab pada 1L ccRCC lanjut

Summit mengumumkan pembukaan studi Fase II global SMT112-216 (NCT07877194) yang mengevaluasi monoterapi ivonescimab, ivonescimab ditambah cadonilimab, dan ivonescimab ditambah ipilimumab dibandingkan dengan nivolumab ditambah ipilimumab pada ccRCC lanjut yang belum pernah diobati sebelumnya. Uji coba acak terbuka ini dilakukan dengan mitra Akeso dan akan merekrut sekitar 100 pasien di lokasi di AS dan Tiongkok.

AstraZeneca akan mempresentasikan data OS CLARITY-Gastric01 untuk Sone-Ve di Simposium Presiden ESMO 2026

AstraZeneca akan mempresentasikan data kelangsungan hidup secara keseluruhan fase 3 pertama untuk ADC CLDN18.2 milik penuhnya sonesitatug vedotin (Sone-Ve) dari uji coba CLARITY-Gastric01 pada kanker lambung/GEJ positif-CLDN18.2 lini kedua dan selanjutnya di Simposium Presiden ESMO 2026 pada 25 Oktober. Data tersebut digambarkan sebagai signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis, manfaat pertama seperti itu yang ditunjukkan dengan ADC anti-CLDN18.2.

Racura Oncology membersihkan eskalasi dosis RC220 hingga 100 mg/m2 dalam uji coba Fase 1 HARNESS-1

Komite Tinjauan Keamanan membersihkan eskalasi RC220 dari 50 mg/m2 ke tingkat dosis yang direncanakan berikutnya yaitu 100 mg/m2 dalam kombinasi dengan osimertinib setelah tidak ada toksisitas yang membatasi dosis yang diamati pada Kohort 1. Pra-skrining sedang berlangsung untuk merekrut pasien tunggal di Kohort 2 pada dosis yang lebih tinggi. Ini adalah langkah eskalasi dosis Fase 1 rutin tanpa data efikasi baru yang dilaporkan.

SOPHiA GENETICS dan Myriad Genetics berkolaborasi pada PrGIS untuk kanker prostat

SOPHiA GENETICS dan Myriad Genetics mengumumkan kolaborasi untuk memajukan teknologi skor instabilitas genomik spesifik kanker prostat (PrGIS). Kemitraan ini mendukung pendekatan onkologi presisi dengan AstraZeneca. Ini adalah aliansi penelitian baru yang berfokus pada kemajuan teknologi tersebut.

linaclotide · Pembaruan registri NCT03796884

penyelesaian primer: 2026-09-30 → 2026-11; penyelesaian: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · Pembaruan registri NCT05899608

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · Pembaruan registri NCT07228832

negara: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) menerima persetujuan US FDA

US FDA menyetujui camizestrant (ETCAMAH) dalam kombinasi dengan inhibitor CDK4/6 untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR+, HER2–, stadium lanjut lokal atau metastasis dengan mutasi ESR1 setelah tidak ada progresi penyakit pada terapi endokrin lini pertama. Ini adalah persetujuan oral SERD kedua yang baru-baru ini dan diharapkan dapat mempercepat adopsi kelas tersebut.

Summit Therapeutics Menutup Investasi Ekuitas AstraZeneca Senilai $2 Miliar untuk Ivonescimab

AstraZeneca menyelesaikan investasi ekuitas senilai $2 miliar di Summit Therapeutics untuk mempercepat pengembangan ivonescimab di berbagai indikasi tumor padat, termasuk kombinasi dengan ADC. FDA telah menerima BLA untuk ivonescimab pada NSCLC dengan mutasi EGFR dengan tanggal PDUFA 14 November 2026. Kemitraan ini memberikan pendanaan yang substansial dan dukungan strategis untuk uji coba Fase 3 yang sedang berlangsung dan jalur regulasi Summit.

ivonescimab · Pembaruan registri NCT07244978

status: BELUM_REKRUTMEN → REKRUTMEN

Summit Therapeutics memasuki kolaborasi uji klinis dengan AstraZeneca dan Daiichi Sankyo untuk ivonescimab + Datroway

Summit mengumumkan kolaborasi uji klinis untuk mengevaluasi ivonescimab dalam kombinasi dengan Datroway (datopotamab deruxtecan) di berbagai tumor padat. Studi pertama yang direncanakan adalah uji Fase 3 pada TNBC lini pertama, yang disponsori oleh AstraZeneca atau Daiichi Sankyo; setiap pihak akan menyediakan asetnya dan membagi biaya sambil mempertahankan hak pengembangan dan komersialnya sendiri.

rintatolimod · Pembaruan registri NCT05927142

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; penyelesaian primer: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics Mengumumkan Investasi Ekuitas AstraZeneca Senilai $2 Miliar dan Kolaborasi Klinis Ivonescimab

Summit menerima investasi ekuitas strategis senilai $2 miliar dari AstraZeneca dalam saham preferen konversi dengan harga setara $18.36 per saham biasa. Summit menandatangani kolaborasi uji klinis untuk mengevaluasi ivonescimab dikombinasikan dengan sonesitatug vedotin (sone-ve) milik AstraZeneca pada kanker saluran cerna, dengan rencana untuk kombinasi tambahan ivonescimab dengan ADC AstraZeneca dan obat onkologi lainnya; setiap pihak mempertahankan hak atas molekul masing-masing dan berbagi biaya studi.

tarlatamab · Pembaruan registri NCT06814496

negara: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso Akan Menyajikan Data Fase 3 BTC Ivonescimab HARMONi-GI1 di Simposium Presiden ESMO 2026

Data dari uji coba HARMONi-GI1 fase 3 yang disponsori China mengenai ivonescimab ditambah kemoterapi dibandingkan durvalumab ditambah kemoterapi pada kanker saluran empedu lanjut lini pertama akan disajikan di Simposium Presiden ESMO 2026 pada 25 Oktober 2026. Uji coba tersebut sebelumnya melaporkan hasil topline positif yang menunjukkan superioritas OS yang signifikan secara statistik serta manfaat PFS dan ORR pada analisis interim yang telah ditentukan sebelumnya.