Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Sonesitatug vedotin AstraZeneca Fase 3 CLARITY-Gastric01 memenuhi titik akhir primer OS pada kanker lambung/GEJ CLDN18.2+ lini 2L+
Hasil topline positif dari uji coba global Fase 3 CLARITY-Gastric01 menunjukkan sonesitatug vedotin secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan pilihan terapi investigator pada kanker lambung/GEJ lanjut CLDN18.2-positif lini kedua dan selanjutnya (HR 0.58 secara keseluruhan; HR 0.47 pada 3L+). Data akan dipresentasikan di ESMO 2026; titik akhir primer PFS tidak mencapai signifikansi statistik.
Fakta utama
- Diajukan
- 25 Okt 2026, 15.35
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
AZNAstraZeneca- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR OS 3L+
- 0.47 (95% CI 0.36-0.62)
- HR PFS BICR
- 0.77 (p=0.053193)
- HR OS secara keseluruhan
- 0.58 (95% CI 0.47-0.73)
- median OS 3L+
- 10.0 vs 5.0 bulan
- median OS secara keseluruhan
- 10.6 vs 6.4 bulan
Kutipan sumber
Sonesitatug vedotin mengurangi risiko kematian sebesar 42% pada kanker lambung/GEJ lanjut CLDN18.2-positif lini kedua dan selanjutnya dalam CLARITY-Gastric01 Sonesitatug vedotin mengurangi risiko kematian sebesar 42% pada kanker lambung/GEJ lanjut CLDN18.2-positif lini kedua dan selanjutnya dalam CLARITY-Gastric01 Sonesitatug vedotin mengurangi risiko kematian sebesar 42% pada kanker lambung/GEJ lanjut CLDN18.2-positif lini kedua dan selanjutnya dalam CLARITY-Gastric01 Sone-Ve mengurangi risiko kematian sebesar 53% pada pengaturan lini ketiga dan selanjutnya dalam titik akhir primer Data yang konsisten di berbagai tingkat ekspresi CLDN18.2 mendukung potensi penggunaan yang diperluas hingga 60% pasien dalam pengaturan ini Hasil positif dari uji coba global Fase III CLARITY-Gastric01 me
Selengkapnya tentang aset ini
19 Okt 2026
11.00
AZNAstraZenecaAstraZeneca akan mempresentasikan data OS CLARITY-Gastric01 untuk Sone-Ve di Simposium Presiden ESMO 2026