Profil aset

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indikasi: kanker paru-paru sel kecil stadium ekstensif (ES-SCLC) setelah progresi pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum lini pertama
Dikenal juga sebagai: IMDYLLTRA, IMDELLTRA, tarlatamab-dlle

Perusahaan

Amgen adalah pemimpin dalam terapi manusia berbasis bioteknologi. Obat unggulannya meliputi peningkat sel darah merah Epogen dan Aranesp, peningkat sistem kekebalan tubuh Neupogen dan Neulasta, serta Enbrel dan Otezla untuk penyakit inflamasi. Amgen memperkena…

Mulai analisis langsung AMGN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

31

Mar 2027

31 Mar 2027

dalam 151 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06830694 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

18

Mei 2027

18 Mei 2027

dalam 199 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07016230 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

05

Jul 2027

5 Jul 2027

dalam 247 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT06211036 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Agu 2027

31 Agu 2027

dalam 304 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07111507 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

24

Sep 2027

24 Sep 2027

dalam 328 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT07778316 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Des 2027

30 Des 2027

dalam 425 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT05060016 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 426 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06816394 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 426 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07423585 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

03

Mar 2028

3 Mar 2028

dalam 489 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06776250 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

24

Apr 2028

24 Apr 2028

dalam 541 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06788938 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Feb 2029

~ Feb 2029

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07402343 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

01

Feb 2029

1 Feb 2029

dalam 824 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT06937905 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Apr 2029

30 Apr 2029

dalam 912 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06893783 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

10

Agu 2029

10 Agu 2029

dalam 1014 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06745323 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Okt 2029

~ Okt 2029

tarlatamab: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07243470 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Okt 2029

~ Okt 2029

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07203053 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

20

Apr 2030

20 Apr 2030

dalam 1267 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT06117774 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mei 2030

~ Mei 2030

tarlatamab: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06814496 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

01

Jun 2030

1 Jun 2030

dalam 1309 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07242547 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Agu 2030

31 Agu 2030

dalam 1400 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07788365 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Jun 2031

30 Jun 2031

dalam 1703 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07699237 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Agu 2031

~ Agu 2031

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07895056 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Nov 2037

~ Nov 2037

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT07637513 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

28 Okt 2026

03.44

Pembaruan Label Tarlatamab Amgen Memperpendek Periode Observasi Menjadi 6-8 Jam

Pembaruan label FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

24 Okt 2026

22.30

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 memenuhi titik akhir primer OS pada pemeliharaan 1L ES-SCLC

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

22 Sep 2026

15.20

tarlatamab · Pembaruan registri NCT06814496

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

17 Sep 2026

15.20

tarlatamab · Pembaruan registri NCT07778316

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

1 Jun 2026

20.00

Amgen: EC menyetujui IMDYLLTRA (tarlatamab) untuk ES-SCLC

Opini EMASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 27 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 memenuhi titik akhir primer OS pada pemeliharaan 1L ES-SCLC

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 memenuhi titik akhir primer OS pada pemeliharaan 1L ES-SCLC

Porsi pasien AS/BaratCampuran

131 dari 970 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

AMGNAmgenPemilik

AZNAstraZenecaMitra

Siaran pers perusahaan 24 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07061080	Fase 2	Dihentikan	3 Sep 2026	1	0 dari 19 lokasi di Amerika Serikat
NCT07242547	Fase 2	Merekrut	1 Jun 2030	37	0 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
NCT07402343	Fase 2	Merekrut	1 Feb 2029	35	0 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT07778316	Fase 3	Merekrut	24 Sep 2027	400	3 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT07788365	Fase 2	Belum merekrut	31 Agu 2030	20	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06816394	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	32	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06776250	Fase 2	Merekrut	3 Mar 2028	44	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06117774	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	20 Apr 2030	404	18 dari 204 lokasi di Amerika Serikat
NCT06788938	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	24 Apr 2028	29	5 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT06830694	Fase 2	Merekrut	31 Mar 2027	50	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06745323	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	10 Agu 2029	252	12 dari 78 lokasi di Amerika Serikat
NCT05060016	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	30 Des 2027	222	16 dari 80 lokasi di Amerika Serikat
NCT07895056	Fase 2	Belum merekrut	1 Agu 2031	80
NCT06893783	Fase 2	Merekrut	30 Apr 2029	60	0 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT07423585	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	39	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06502977	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	28 Mar 2025	32	0 dari 12 lokasi di Amerika Serikat
NCT07111507	Fase 2	Merekrut	31 Agu 2027	32	10 dari 10 lokasi di Amerika Serikat
NCT07699237	Fase 2	Belum merekrut	30 Jun 2031	54
NCT07203053	Fase 2	Merekrut	1 Okt 2029	48	0 dari 19 lokasi di Amerika Serikat
NCT05740566	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	29 Jan 2025	509	25 dari 223 lokasi di Amerika Serikat
NCT06211036	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	5 Jul 2027	563	37 dari 219 lokasi di Amerika Serikat
NCT07328490	Fase 1/2	Ditarik	25 Apr 2026	0	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06937905	Fase 3	Merekrut	1 Feb 2029	129	0 dari 40 lokasi di Amerika Serikat
NCT07016230	Fase 2	Merekrut	18 Mei 2027	40	0 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT07637513	Fase 3	Belum merekrut	1 Nov 2037	430
NCT06814496	Fase 1/2	Merekrut	1 Mei 2030	30	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT07243470	Fase 1/2	Merekrut	1 Okt 2029	70	0 dari 12 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Amgen

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

dazodalibeppenyakit Sjögren sistemik sedang hingga berat durvalumabkanker kandung kemih invasif otot evolocumabdewasa dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik yang sudah ada atau berisiko tinggi mengalaminya, untuk mengurangi risiko kardiovaskular dengan menurunkan LDL-C teprotumumab-trbwpenyakit mata tiroid aktif sedang hingga berat tezepelumab-ekkoesofagitis eosinofilik

tarlatamab · Amgen (AMGN) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI