Profil aset

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indikasi: kanker paru-paru sel kecil stadium ekstensif (ES-SCLC) setelah progresi pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum lini pertama
Dikenal juga sebagai: IMDYLLTRA, IMDELLTRA

Perusahaan

Amgen adalah pemimpin dalam terapi manusia berbasis bioteknologi. Obat unggulannya meliputi peningkat sel darah merah Epogen dan Aranesp, peningkat sistem kekebalan tubuh Neupogen dan Neulasta, serta Enbrel dan Otezla untuk penyakit inflamasi. Amgen memperkena…

Mulai analisis langsung AMGN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

31

Mar 2027

31 Mar 2027

dalam 196 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06830694 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

18

Mei 2027

18 Mei 2027

dalam 244 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07016230 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Agu 2027

31 Agu 2027

dalam 349 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07111507 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

24

Sep 2027

24 Sep 2027

dalam 373 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT07778316 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Des 2027

30 Des 2027

dalam 470 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT05060016 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 471 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07423585 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

03

Mar 2028

3 Mar 2028

dalam 534 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06776250 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Feb 2029

~ Feb 2029

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07402343 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

01

Feb 2029

1 Feb 2029

dalam 869 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT06937905 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Apr 2029

30 Apr 2029

dalam 957 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT06893783 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

20

Apr 2030

20 Apr 2030

dalam 1312 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT06117774 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mei 2030

~ Mei 2030

tarlatamab: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06814496 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

01

Jun 2030

1 Jun 2030

dalam 1354 hari

tarlatamab: uji klinis Fase 2 NCT07242547 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Nov 2037

~ Nov 2037

tarlatamab: uji klinis Fase 3 NCT07637513 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

1 Jun 2026

20.00

Amgen: EC menyetujui IMDYLLTRA (tarlatamab) untuk ES-SCLC

Opini EMASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

73 dari 595 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

AMGNAmgenPemilik

Siaran pers perusahaan 1 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05740566	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	29 Jan 2025	509	25 dari 223 lokasi di Amerika Serikat
NCT06776250	Fase 2	Merekrut	3 Mar 2028	44	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06814496	Fase 1/2	Merekrut	1 Mei 2030	30	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07778316	Fase 3	Merekrut	24 Sep 2027	400	1 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07423585	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	39	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07016230	Fase 2	Merekrut	18 Mei 2027	40	0 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT07111507	Fase 2	Merekrut	31 Agu 2027	32	10 dari 10 lokasi di Amerika Serikat
NCT06893783	Fase 2	Merekrut	30 Apr 2029	60	0 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT06937905	Fase 3	Merekrut	1 Feb 2029	129	0 dari 40 lokasi di Amerika Serikat
NCT07242547	Fase 2	Merekrut	1 Jun 2030	37	0 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
NCT07402343	Fase 2	Merekrut	1 Feb 2029	35	0 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT06830694	Fase 2	Merekrut	31 Mar 2027	50	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06117774	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	20 Apr 2030	404	18 dari 204 lokasi di Amerika Serikat
NCT05060016	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	30 Des 2027	222	16 dari 80 lokasi di Amerika Serikat
NCT07637513	Fase 3	Belum merekrut	1 Nov 2037	430

Lainnya dari Amgen

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

evolocumabdewasa dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik yang sudah ada atau berisiko tinggi mengalaminya, untuk mengurangi risiko kardiovaskular dengan menurunkan LDL-C teprotumumab-trbwpenyakit mata tiroid aktif sedang hingga berat tezepelumab-ekkoesofagitis eosinofilik