Pembaruan Label Tarlatamab Amgen Memperpendek Periode Observasi Menjadi 6-8 Jam

FDA menyetujui pembaruan label tarlatamab pada September 2026 yang memperpendek periode observasi pasca-dosis dari 22-24 jam menjadi 6-8 jam setelah dua dosis pertama. Data dunia nyata dari 90 pasien di praktik OneOncology (termasuk 30 pasien rawat jalan) menunjukkan sebagian besar CRS dan ICANS derajat rendah, mendukung kelayakan pemberian rawat jalan di pengaturan komunitas.

Fakta utama

Diajukan: 28 Okt 2026, 03.44
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Netral
Perusahaan: AMGNAmgen
Aset: tarlatamab
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
Tingkat CRS: 46% (sebagian besar derajat rendah)
Tingkat ICANS: 14% (sebagian besar derajat rendah)
CRS derajat 3 plus: 1%
ICANS derajat 3 plus: 2%
Tingkat CRS rawat jalan: 30% (semua derajat 1)

Kutipan sumber

Data Dunia Nyata dari Praktik OneOncology Menunjukkan Tarlatamab Dapat Diberikan dengan Aman di Pengaturan Onkologi Komunitas Rawat Jalan Data Dunia Nyata dari Praktik OneOncology Menunjukkan Tarlatamab Dapat Diberikan dengan Aman di Pengaturan Onkologi Komunitas Rawat Jalan Berita disediakan oleh OneOncology, LLC. 27 Okt 2026, 15:44 ET Bagikan artikel ini Bagikan artikel ini Analisis terhadap 90 pasien dengan kanker paru-paru sel kecil menemukan sebagian besar sindrom pelepasan sitokin dan neurotoksisitas derajat rendah di seluruh model perawatan rawat jalan, rawat inap, dan hibrida NASHVILLE, Tenn., 27 Okt. 2026 /PRNewswire/ -- OneOncology hari ini mengumumkan hasil dari studi retrospektif dunia nyata tentang pemberian tarlatamab, pengobatan untuk kanker paru-paru sel kecil stadiu

Siaran pers perusahaan