Profil aset

dazodalibep · Amgen (AMGN)

Indikasi: penyakit Sjögren sistemik sedang hingga berat

Perusahaan

Amgen adalah pemimpin dalam terapi manusia berbasis bioteknologi. Obat unggulannya meliputi peningkat sel darah merah Epogen dan Aranesp, peningkat sistem kekebalan tubuh Neupogen dan Neulasta, serta Enbrel dan Otezla untuk penyakit inflamasi. Amgen memperkena…

Mulai analisis langsung AMGN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Okt 2026

22 Okt 2026

1 hari lalu

AMGNAmgen

dazodalibep: uji klinis Fase 3 NCT06245408 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2029

11 Des 2029

dalam 1145 hari

AMGNAmgen

dazodalibep: uji klinis Fase 3 NCT06747949 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

22 Sep 2026

21.00

AMGNAmgen

Amgen Hasil Positif Fase 3 Utama untuk Dazodalibep pada Penyakit Sjögren

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 22 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Amgen Hasil Positif Fase 3 Utama untuk Dazodalibep pada Penyakit Sjögren

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

109 dari 574 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

AMGNAmgenPemilik

Siaran pers perusahaan 22 Sep 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06747949	Fase 3	Merekrut	11 Des 2029	844	31 dari 174 lokasi di Amerika Serikat
NCT06104124	Fase 3	Selesai	23 Jul 2026	651	37 dari 206 lokasi di Amerika Serikat
NCT06245408	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	22 Okt 2026	434	41 dari 194 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Amgen

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

evolocumabdewasa dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik yang sudah ada atau berisiko tinggi mengalaminya, untuk mengurangi risiko kardiovaskular dengan menurunkan LDL-C tarlatamabkanker paru-paru sel kecil stadium ekstensif (ES-SCLC) setelah progresi pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum lini pertama teprotumumab-trbwpenyakit mata tiroid aktif sedang hingga berat tezepelumab-ekkoesofagitis eosinofilik