Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumab perioperatif + EV neoadjuvan meningkatkan EFS/OS pada MIBC
Uji coba VOLGA Fase 3 melaporkan hasil topline positif untuk IMFINZI perioperatif ditambah enfortumab vedotin neoadjuvan dibandingkan sistektomi radikal pada pasien MIBC yang tidak memenuhi syarat/resisten terhadap cisplatin. Titik akhir primer EFS dan OS sekunder kunci keduanya tercapai dengan perbaikan yang secara statistik signifikan dan bermakna secara klinis (HR 0.51 dan 0.58). Data dipresentasikan di ESMO 2026 dan diterbitkan di NEJM; sudah mendapatkan Priority Review dari FDA.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Okt 2026, 14.30
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
AZNAstraZeneca- Aset
- durvalumab
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR OS
- 0.58 (95% CI 0.40-0.83)
- HR EFS
- 0.51 (95% CI 0.38-0.67)
- Tingkat OS 2 tahun
- 78% vs 69%
- Tingkat EFS 2 tahun
- 64% vs 45%
Kutipan sumber
IMFINZI® (durvalumab) perioperatif ditambah enfortumab vedotin neoadjuvan mengurangi risiko kekambuhan sebesar 49% dan risiko kematian sebesar 42% pada kanker kandung kemih invasif otot IMFINZI® (durvalumab) perioperatif ditambah enfortumab vedotin neoadjuvan mengurangi risiko kekambuhan sebesar 49% dan risiko kematian sebesar 42% pada kanker kandung kemih invasif otot IMFINZI® (durvalumab) perioperatif ditambah enfortumab vedotin neoadjuvan mengurangi risiko kekambuhan sebesar 49% dan risiko kematian sebesar 42% pada kanker kandung kemih invasif otot Lebih dari tiga perempat pasien masih hidup dua tahun setelah pengobatan dengan IMFINZI perioperatif ditambah tiga siklus EV yang diberikan sebelum operasi Data menunjukkan manfaat kelangsungan hidup yang secara statistik signifikan dan