Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Fase 3 SAFFRON positif topline pada pasca-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC
Uji coba Fase 3 SAFFRON memenuhi titik akhir primer dan titik akhir sekunder kunci, menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis pada PFS (HR 0.55) dan OS (HR 0.68, median diperpanjang 4,9 bulan) dibandingkan kemoterapi pada pasien dengan MET-overexpression atau amplifikasi setelah progresi pada TAGRISSO. Sebuah NDA telah diajukan ke FDA berdasarkan hasil ini.
Fakta utama
- Diajukan
- 25 Okt 2026, 15.30
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
AZNAstraZeneca- Aset
- osimertinib
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR OS
- 0,68 (95% CI 0,50-0,91; p=0,010)
- HR PFS
- 0,55 (95% CI 0,42-0,72; p<0,001)
- median OS
- 17,8 vs 12,9 bulan
- median PFS
- 7,6 vs 5,4 bulan
Kutipan sumber
TAGRISSO® (osimertinib) ditambah savolitinib mengurangi risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 45% dan risiko kematian sebesar 32% pada kanker paru-paru EGFR-mutated yang didorong MET setelah progresi pada TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) ditambah savolitinib mengurangi risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 45% dan risiko kematian sebesar 32% pada kanker paru-paru EGFR-mutated yang didorong MET setelah progresi pada TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) ditambah savolitinib mengurangi risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 45% dan risiko kematian sebesar 32% pada kanker paru-paru EGFR-mutated yang didorong MET setelah progresi pada TAGRISSO TAGRISSO ditambah savolitinib memperpanjang kelangsungan hidup keseluruhan median hampir lima bulan SAFFRON adalah uji coba Fas