Catatan sumber primer

MaterialPembaruan label FDA

Lilly mengajukan data Fase 3b ADtouch untuk pembaruan label EBGLYSS pada dermatitis atopik tangan/kaki

Lilly mengumumkan hasil positif Fase 3b ADtouch untuk EBGLYSS monoterapi pada dermatitis atopik tangan dan kaki sedang hingga berat dan telah mengajukan data tersebut ke FDA untuk potensi pembaruan label. Studi ini memenuhi titik akhir primer dan sekunder utama pada Minggu ke-16, menunjukkan perbaikan cepat dalam pembersihan kulit, gatal, nyeri, dan kepuasan pasien dibandingkan plasebo. Keamanan konsisten dengan profil yang diketahui.

Fakta utama

Diajukan
30 Sep 2026, 20.03
Peristiwa
Pembaruan label FDA
Arah
Positif
Perusahaan
LLYEli Lilly
Keyakinan
Bersumber
HF-IGA 0/1 pada Minggu ke-16
53% vs 27%
HF-Peak Pain NRS ≥4 poin pada Minggu ke-16
59% vs 19%
AHDCS puas/sangat puas pada Minggu ke-16
77% vs 40%
HF-Peak Pruritus NRS ≥4 poin pada Minggu ke-16
57% vs 19%

Kutipan sumber

Data Fase 3b baru menunjukkan EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) dari Lilly memberikan perbaikan yang signifikan dan cepat dalam pembersihan kulit, gatal, nyeri, dan kepuasan pasien pada orang dengan dermatitis atopik tangan dan kaki sedang hingga berat Data Fase 3b baru menunjukkan EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) dari Lilly memberikan perbaikan yang signifikan dan cepat dalam pembersihan kulit, gatal, nyeri, dan kepuasan pasien pada orang dengan dermatitis atopik tangan dan kaki sedang hingga berat Berita disediakan oleh Eli Lilly and Company 30 Sep 2026, 08:03 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Monoterapi EBGLYSS memenuhi titik akhir primernya dengan lebih dari setengah pasien mencapai kulit bersih atau hampir bersih di tangan dan kaki mereka (HF-IGA 0/1)

Siaran pers perusahaan

Selengkapnya tentang aset ini

26 Okt 2026
15.22
LLYEli Lilly

lebrikizumab · Pembaruan registri NCT05735483

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
5 Okt 2026
19.50
LLYEli Lilly

Lilly akan mempresentasikan 21 abstrak termasuk data EBGLYSS di Fall Clinical 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
Lilly mengajukan data Fase 3b ADtouch untuk pembaruan label EBGLYSS pada dermatitis atopik tangan/kaki | SimianX AI