Catatan sumber primer

PenentuHasil topline

Lilly Omvoh (mirikizumab) mencapai endpoint primer dalam studi UC pediatrik Phase 3 SHINE-2

Lilly melaporkan hasil topline Phase 3 SHINE-2 positif selama satu tahun untuk Omvoh pada pasien pediatrik usia 6-17 tahun dengan kolitis ulserativa yang aktif sedang hingga berat. Di antara responden Minggu 12, 50% mencapai remisi klinis pada Minggu 52 (endpoint primer), memenuhi tolok ukur yang telah ditentukan sebelumnya. Lilly berencana untuk mengajukan data ini kepada regulator untuk mendukung potensi perluasan label pediatrik.

Fakta utama

Diajukan
19 Okt 2026, 16.40
Peristiwa
Hasil topline
Arah
Positif
Perusahaan
LLYEli Lilly
Keyakinan
Bersumber
respons klinis
81% induksi, 73,1% pada 1 tahun
remisi klinis
50%
remisi simptomatik
71,2%
remisi klinis bebas kortikosteroid
50%

Kutipan sumber

Omvoh (mirikizumab-mrkz) dari Lilly memenuhi endpoint primer remisi klinis dan merupakan inhibitor IL-23p19 pertama yang melaporkan hasil Phase 3 satu tahun pada kolitis ulserativa pediatrik Omvoh (mirikizumab-mrkz) dari Lilly memenuhi endpoint primer remisi klinis dan merupakan inhibitor IL-23p19 pertama yang melaporkan hasil Phase 3 satu tahun pada kolitis ulserativa pediatrik USA - English APAC - English APAC - Traditional Chinese India - English Indonesia - Bahasa APAC - Thai Vietnam - Vietnamese Korea - 한국어 APAC - Malay Berita disediakan oleh Eli Lilly and Company 19 Okt 2026, 04:40 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Membangun atas penggunaan Omvoh yang telah disetujui dan efikasi yang tahan lama pada orang dewasa, Lilly berencana un

Siaran pers perusahaan

Selengkapnya tentang aset ini

15 Okt 2026
20.00
LLYEli Lilly

Data pasca-hoc LUCENT/VIVID Omvoh Lilly akan dipresentasikan di UEG Week 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
Lilly Omvoh (mirikizumab) mencapai endpoint primer dalam studi UC pediatrik Phase 3 SHINE-2 | SimianX AI