Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Lilly Olumiant (baricitinib) disetujui FDA untuk alopecia areata parah pada anak
FDA menyetujui Olumiant (baricitinib) untuk pasien anak usia 12 tahun ke atas dengan alopecia areata parah, memperluas label yang sudah ada untuk dewasa. Persetujuan didasarkan pada uji coba BRAVE-AA-PEDS Fase 3 yang menunjukkan pertumbuhan rambut kulit kepala yang signifikan (SALT ≤20 pada 42% dengan 4 mg dan 27% dengan 2 mg dibandingkan 5% plasebo pada Minggu ke-36). Hal ini memberikan pilihan pengobatan sistemik baru untuk remaja dengan AA parah.
Fakta utama
- Diajukan
- 26 Sep 2026, 05.11
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
LLYEli Lilly- Aset
- baricitinib
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- SALT ≤10 (2 mg)
- 21% vs 2% plasebo
- SALT ≤10 (4 mg)
- 37% vs 2% plasebo
- SALT ≤20 (2 mg)
- 27% vs 5% plasebo
- SALT ≤20 (4 mg)
- 42% vs 5% plasebo
Kutipan sumber
FDA menyetujui Olumiant (baricitinib) dari Lilly untuk pasien anak usia 12 tahun ke atas dengan alopecia areata parah FDA menyetujui Olumiant (baricitinib) dari Lilly untuk pasien anak usia 12 tahun ke atas dengan alopecia areata parah Berita disediakan oleh Eli Lilly and Company 25 Sep 2026, 17:11 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Persetujuan FDA didukung oleh data dari BRAVE-AA-PEDS, studi Fase 3 pertama dan terbesar yang dirancang khusus untuk mengevaluasi pasien anak dengan alopecia areata (AA) parah Pengobatan dengan Olumiant menghasilkan pertumbuhan rambut kulit kepala yang substansial, serta perbaikan pada alis dan bulu mata AA parah dapat menyebabkan kerontokan rambut yang luas selama masa remaja, tahap kehidupan yang penting INDIANAPO