Profil aset

nipocalimab-aahu · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikasi: anemia hemolitik autoimun hangat (wAIHA)
Dikenal juga sebagai: IMAAVY

Perusahaan

Johnson & Johnson adalah perusahaan layanan kesehatan terbesar dan paling beragam di dunia. Perusahaan ini memiliki dua divisi: obat inovatif (innovative medicine) dan teknologi medis (medtech). Kedua divisi ini kini mewakili seluruh penjualan perusahaan setel…

Mulai analisis langsung JNJ Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Sep 2026

~ Sep 2026

JNJJohnson & Johnson

J&J akan mempresentasikan 15 abstrak IMAAVY (nipocalimab) termasuk data Vibrance-MG 2 tahun di AANEM/MGFA 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaanHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

13 Okt 2026

12.12

JNJJohnson & Johnson

JNJ: FDA menyetujui IMAAVY (nipocalimab) untuk anemia hemolitik autoimun hangat

Pembaruan label FDASEC 8-K Buka catatan

29 Sep 2026

20.03

JNJJohnson & Johnson

J&J akan mempresentasikan 15 abstrak IMAAVY (nipocalimab) termasuk data Vibrance-MG 2 tahun di AANEM/MGFA 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

24 Agu 2026

23.12

JNJJohnson & Johnson

JNJ: FDA menyetujui IMAAVY (nipocalimab-aahu) untuk wAIHA

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

11 Jun 2026

06.03

JNJJohnson & Johnson

JNJ: IMAAVY Fase 2/3 ENERGY data topline menunjukkan respons Hgb yang tahan lama pada wAIHA

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

27 Apr 2026

12.03

JNJJohnson & Johnson

JNJ: FDA memberikan Tinjauan Prioritas untuk sBLA IMAAVY pada wAIHA

Penetapan status FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 13 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

JNJ: IMAAVY Fase 2/3 ENERGY data topline menunjukkan respons Hgb yang tahan lama pada wAIHA

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

JNJJohnson & JohnsonPemilik

Siaran pers perusahaan 11 Jun 2026
Siaran pers perusahaan 29 Sep 2026
SEC 8-K 13 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Johnson & Johnson

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

amivantamabkarsinoma sel skuamosa kepala dan leher rekuren atau metastatik (HNSCC)apalutamidekanker prostat berisiko tinggi yang terlokalisasi atau lanjut secara lokal bimatoprostglaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular pada pasien operasi katarak botaretigene sparoparvovecRetinitis Pigmentosa Terkait-X (XLRP)Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFablasi fibrilasi atrium guselkumabartritis psoriatik aktif icotrokinrapsoriasis plak sedang hingga berat JNJ-6143kanker prostat resisten modulasi jalur androgen metastasis (mAPMR/mCRPC)lumateperoneskizofrenia OTTAVA Robotic Surgical Systembeberapa prosedur bedah umum (Roux-en-Y gastric bypass, gastrectomy, cholecystectomy, splenectomy, gastric sleeve, small bowel resection, appendectomy, lysis of adhesions, fundoplication, hiatal hernia repair)teclistamabrelaps atau refrakter multiple myeloma setelah setidaknya satu terapi sebelumnya