JNJ: FDA menyetujui IMAAVY (nipocalimab) untuk anemia hemolitik autoimun hangat

FDA menyetujui IMAAVY (nipocalimab-aahu) sebagai pengobatan pertama untuk anemia hemolitik autoimun hangat (wAIHA). Ini adalah terapi pertama yang disetujui untuk indikasi tersebut dan merupakan tonggak penting dalam regulasi untuk aset ini.

Fakta utama

Diajukan: 13 Okt 2026, 12.12
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Positif
Perusahaan: JNJJohnson & Johnson
Aset: nipocalimab-aahu
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Dokumen Exhibit 99.1 Kontak media: media-relations@its.jnj.com Kontak investor: investor-relations@its.jnj.com Untuk rilis segera Johnson & Johnson melaporkan hasil kuartal ketiga 2026, menaikkan panduan 2026 • Pertumbuhan penjualan kuartal ketiga 2026 yang dilaporkan sebesar 5,9% menjadi $25,4 Miliar dengan pertumbuhan operasional sebesar 6,0%* dan pertumbuhan operasional yang disesuaikan sebesar 6,1%* • Laba per saham (EPS) kuartal ketiga 2026 sebesar $0,09 mencerminkan biaya khusus satu kali untuk resolusi litigasi talc yang diusulkan, akuisisi Firefly Bio, Inc., dan kolaborasi strategis dengan Sail Biomedicines; EPS yang disesuaikan* sebesar $2,59 juga mencerminkan dampak dari kesepakatan M&A ini • Kinerja operasional yang kuat menyebabkan P

SEC 8-K