Profil aset

OTTAVA Robotic Surgical System · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikasi: beberapa prosedur bedah umum (Roux-en-Y gastric bypass, gastrectomy, cholecystectomy, splenectomy, gastric sleeve, small bowel resection, appendectomy, lysis of adhesions, fundoplication, hiatal hernia repair)
Dikenal juga sebagai: OTTAVA™ Robotic Surgical System, OTTAVA

Perusahaan

Johnson & Johnson adalah perusahaan layanan kesehatan terbesar dan paling beragam di dunia. Perusahaan ini memiliki dua divisi: obat inovatif (innovative medicine) dan teknologi medis (medtech). Kedua divisi ini kini mewakili seluruh penjualan perusahaan setel…

Mulai analisis langsung JNJ Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

22 Jul 2026

11.00

JNJJohnson & Johnson

Johnson & Johnson menerima otorisasi De Novo FDA untuk sistem robotik OTTAVA

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

JNJJohnson & JohnsonPemilik

Siaran pers perusahaan 22 Jul 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Johnson & Johnson

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

apalutamidekanker prostat berisiko tinggi yang terlokalisasi atau lanjut secara lokal bimatoprostglaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular pada pasien operasi katarak botaretigene sparoparvovecRetinitis Pigmentosa Terkait-X (XLRP)Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFablasi fibrilasi atrium guselkumabartritis psoriatik aktif icotrokinrapsoriasis plak sedang hingga berat lumateperoneskizofrenia nipocalimab-aahuanemia hemolitik autoimun hangat (wAIHA)teclistamabrelaps atau refrakter multiple myeloma setelah setidaknya satu terapi sebelumnya