Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Johnson & Johnson menerima otorisasi De Novo FDA untuk sistem robotik OTTAVA
FDA memberikan otorisasi pemasaran De Novo untuk Sistem Bedah Robotik OTTAVA, yang memungkinkan penggunaan komersial dalam sepuluh prosedur bedah umum yang ditentukan. Sistem ini adalah platform robotik jaringan lunak terintegrasi meja pertama yang disetujui di AS. J&J akan memulai peluncuran komersial terbatas di AS sambil melanjutkan uji coba untuk indikasi tambahan.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Jul 2026, 11.00
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
JNJJohnson & Johnson- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
Johnson & Johnson Menerima Otorisasi Pasar FDA di AS untuk Sistem Bedah Robotik OTTAVA(TM)-nya Johnson & Johnson Menerima Otorisasi Pasar FDA di AS untuk Sistem Bedah Robotik OTTAVA(TM)-nya Johnson & Johnson Menerima Otorisasi Pasar FDA di AS untuk Sistem Bedah Robotik OTTAVA™-nya Dibangun untuk membuka kemungkinan baru dalam bedah, OTTAVA™ menciptakan kategori baru dalam robotik jaringan lunak Sistem diotorisasi untuk digunakan dalam berbagai prosedur dalam bedah umum di dalam perut bagian atas Fitur sistem dirancang untuk memungkinkan tim bedah dan rumah sakit memperluas kapasitas OR, menyederhanakan alur kerja klinis, dan meningkatkan kinerja bedah Johnson & Johnson hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan otorisasi De Novo untuk OTTA